- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06803940
Avaliação do paralelismo da raiz em casos de dentes anteriores espaçando alinhador transparente versus aparelhos fixos
28 de janeiro de 2025 atualizado por: Amira Osama Elshall, Faculty of Dental Medicine for Girls
Avaliação do paralelismo da raiz em casos de espaçamento de dentes anteriores tratados com alinhador claro versus aparelhos fixos
Avalie o paralelismo da raiz em casos de espaçamento anterior de dentes tratados com alinhador claro versus aparelhos ortodônticos fixos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egito, 11788
- Faculty of Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: 1. Pacientes com espaçamento anterior como menos de 2 mm na faixa etária anterior de 2 e 22 anos sem discriminação sexual. 3. Boa higiene oral. 4. Presença de todos os dentes permanentes que não incluem terceiros molares. 5. Forneça consentimento e vontade informados de cooperar com o protocolo de estudo.
Critérios de exclusão:
- Problemas médicos ou distúrbios craniofaciais conhecidos por afetar a remodelação óssea.
- Defeito congênito ou dentes anteriores deformados.
- Presença de doença periodontal crônica ou aguda.
- Evidência radiográfica de perda óssea.
- História da doença sistêmica.
- Tratamento ortodôntico anterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: alinhador
Paciente de intervenção tratado com terapia clara alinhada
|
Fechamento do espaçamento nos dentes anteriores com terapia clara de alinhamento
|
|
Comparador Ativo: aparelho fixo
paciente tratado com aparelho convencional
|
aparelho ortodôntico fixo convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
paralelismo da raiz
Prazo: 6 meses
|
Angulação da raiz
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P-OR-23-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .