- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06803940
Evaluering av rotparallellisme i tilfeller av fremre tenneravstand klar alusator kontra faste apparater
28. januar 2025 oppdatert av: Amira Osama Elshall, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluering av rotparallellisme i tilfeller av fremre tennavstand behandlet med klar alusator kontra faste apparater
evaluere rotparallellisme i tilfeller av fremre tennavstand behandlet med klar alusator kontra faste kjeveortopediske apparater
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egypt, 11788
- Faculty of Dental Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 1. Pasienter med fremre avstand som mindre enn 2 mm for fremre 2. Aldersområde fra 14 til 22 år uten kjønnsdiskriminering. 3. God oral hygiene. 4. Tilstedeværelse av alle permanente tenner som ikke inkluderer tredje molar. 5. Gi informert samtykke og vilje til å samarbeide med studieprotokollen.
Eksklusjonskriterier:
- Medisinske problemer eller kraniofaciale lidelser som er kjent for å påvirke beinombygging.
- Medfødt defekt eller deformert fremre tenner.
- Tilstedeværelse av kronisk eller akutt periodontal sykdom.
- Radiografisk bevis på bentap.
- Historie med systemisk sykdom.
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aligner
Intervensjonspasient behandlet med klar justeringsterapi
|
Lukking av avstand i fremre tenner med klar justeringsterapi
|
|
Aktiv komparator: Fast apparat
Pasient behandlet med konvensjonelt apparat
|
Konvensjonell fast kjeveortopedisk apparat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rotparallellisme
Tidsramme: 6 måneder
|
rotvann
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P-OR-23-09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .