- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06804018
Coloriage du mandala: son impact sur le bien-être, l'auto-compassion et l'anxiété dans les grossesses primipares
L'effet de la pratique de coloration du mandala sur le bien-être de la grossesse, l'auto-compassion et l'anxiété chez les femmes enceintes primipares: une étude contrôlée randomisée
Le maintien du bien-être pendant la grossesse, la réduction de l'anxiété et le soutien de l'auto-compassion sont essentiels pour la santé des femmes enceintes et le développement du bébé. En plus de la médecine traditionnelle, les approches thérapeutiques alternatives ont été de plus en plus populaires ces dernières années comme approche de soutien pendant la grossesse. Parmi ces méthodes alternatives, des activités créatives telles que la peinture de mandala ont le potentiel de réduire le stress, d'augmenter la concentration mentale et de fournir un équilibre émotionnel.
H1: Il y a une différence dans le bien-être, la compassion et les niveaux d'anxiété entre les femmes enceintes primipares qui ont peint des mandalas et ceux qui ne l'ont pas fait pendant la grossesse.
H0: Il n'y a pas de différence dans le bien-être, la compassion et les niveaux d'anxiété entre les femmes enceintes primipares qui ont peint des mandalas et ceux qui ne l'ont pas fait pendant la grossesse.
Sous-hypothèses de l'étude:
H1-1: Il y a une différence de bien-être entre les femmes enceintes primipares qui ont peint des mandalas et ceux qui ne l'ont pas fait pendant la grossesse.
H1-2: Il y a une différence dans les niveaux d'auto-compassion entre les femmes enceintes primipares qui ont peint des mandalas et ceux qui ne l'ont pas fait pendant la grossesse.
H1-3: Il y a une différence dans les niveaux d'anxiété entre les femmes enceintes primipares qui ont peint des mandalas et ceux qui ne l'ont pas fait pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le maintien du bien-être, la réduction de l'anxiété et le soutien de l'auto-compassion pendant la grossesse sont d'une importance cruciale pour la santé des femmes enceintes et le développement du bébé. En plus de la médecine traditionnelle, l'utilisation d'approches thérapeutiques alternatives comme soutien pendant la grossesse a de plus en plus intéressé les dernières années. Parmi ces méthodes alternatives, des activités créatives telles que la peinture de mandala ont le potentiel de réduire le stress, d'augmenter la concentration mentale et de fournir un équilibre émotionnel (Babouchkina et Robbins, 2015; Stinley et al., 2015; Sandmire et al., 2016; Mo et Ko , 2023; Chen et al., 2024; şolt Kırca et Dağlı, 2024). Cependant, des études contrôlées évaluant les effets de la peinture du mandala pendant la grossesse sont limitées (şolt Kırca et Dağlı, 2024). En particulier, il semble que les effets de la peinture de mandala sur le bien-être psychologique, la compassion et les niveaux d'anxiété chez les femmes enceintes primipares et au cours du dernier trimestre de la grossesse n'ont pas été systématiquement examinées. Avec ces effets, on pense que la peinture de mandala pendant la grossesse sera utilisée comme un outil de gestion du stress recommandé par les professionnels de la santé et contribuera au domaine car il peut contribuer au bien-être émotionnel des futures femmes enceintes.
Outils de collecte de données dans la collecte des données de la recherche:
Les données de recherche seront collectées à l'aide de la forme des caractéristiques sociodémographiques, de l'échelle d'anxiété de l'État, de l'échelle de bien-être de la grossesse et de l'échelle d'auto-compassion Short Form. Formulaire caractéristiques sociodémographiques: La forme comprend 6 questions au total et comprend l'âge, le niveau d'éducation, le statut d'emploi, le statut économique perçu, le nombre de grossesses et si la grossesse était planifiée. Échelle d'anxiété de l'État: la forme de l'inventaire de l'anxiété des traits d'État (STAI) développée par Spielberger (1983) est utilisée pour les adultes âgés de 18 à 69 ans et se compose de 20 éléments (anxiété de l'État) mesurant l'intensité de l'anxiété en tant qu'état émotionnel ( Spielberg, 1983). Pour que les femmes enceintes expriment leurs propres sentiments, elles peuvent instantanément marquer ce qu'elles se sentent sans passer trop de temps à une expression, et elle est évaluée comme 1: Pas du tout, 2: un peu, 3: beaucoup et 4: complètement. Si aucune réponse n'est donnée à plus de trois déclarations, le formulaire rempli est considéré comme non valide et n'est pas noté. Les déclarations directes expriment des émotions négatives; Les déclarations inversées expriment des émotions positives. Lors du score, ceux qui ont une valeur de poids de 1 sont convertis en 4, et ceux qui ont une valeur de poids de 4 sont convertis en 1. Il y a dix déclarations codées inverses dans l'échelle d'anxiété de l'État. Ce sont des articles 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20. Théoriquement, les scores obtenus varient entre 20 et 80. Un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété et un score faible indique un faible niveau d'anxiété (Spielberg, 1983). L'échelle a été adaptée à la culture turque par Öner et Le Compte, et une étude de validité de fiabilité a été menée. Dans la version turque de l'échelle, les coefficients de fiabilité déterminés par les corrélations alpha de Cronbach se sont avérés entre 0,83 et 0,92 (Öner et Le Compte, 1983). Échelle de bien-être dans la grossesse: l'étude de validité turque de la validité de l'échelle développée par Alderdice et al. (2015) en 2015 a été réalisée par Sunay et al. (2022). Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach dans l'échelle d'origine est de 0,73 (Alderdice et al., 2015). L'échelle définit les caractéristiques de la mesure du bien-être pendant la grossesse et le bien-être général donne aux femmes la possibilité d'exprimer leurs sentiments et leurs pensées positifs et négatifs sur leur grossesse. L'échelle est une échelle de type Likert à six points et les réponses aux éléments sont notées comme "1 = toujours", "2 = la plupart du temps", "3 = plus de la moitié de mon temps", "4 = moins que la moitié de mon temps "," 5 = parfois "," 6 = jamais ". L'augmentation du score moyen obtenu à partir de l'échelle indique que le bien-être pendant la grossesse a augmenté. L'échelle se compose d'un total de 12 éléments et a deux sous-échelles: «affect positif et satisfaction» et «préoccupations». La sous-échelle positive de l'affect et de la satisfaction (les scores élevés indiquent des émotions positives élevées, des relations positives et une satisfaction à l'égard de la grossesse et des soins) se compose de 7 éléments (éléments 1, 2, 3, 5, 7, 11 et 12). La sous-échelle des préoccupations (où les scores élevés indiquent moins d'anxiété) se compose de 5 éléments (éléments 4, 6, 8, 9 et 10). Les 5 éléments de la sous-échelle des préoccupations (éléments 4, 6, 8, 9 et 10) sont calculés en les inversant. La valeur alpha de Cronbach de l'échelle s'est avérée être de 0,73. La sous-échelle positive de l'affect et de la satisfaction de l'échelle s'est avérée être de 0,71, et la sous-échelle des préoccupations s'est avérée être de 0,70 (Sunay et al., 2022). Échelle d'auto-compassion Forme courte: l'échelle développée par Neff (2003) a été convertie en une forme courte par Raes, Pommier, Neff et Van Gucht (2011). La forme, dont l'étude de validité turque et de fiabilité a été menée par Yıldırım et Sarı (2018), se compose d'un total de 11 questions. Il est unidimensionnel. L'échelle de type Likert est marquée 1: jamais, 2: rarement, 3: parfois, 4: souvent et 5: toujours. Les articles 1, 4, 8, 9, 10 et 11 de l'échelle sont codés inversés. Le coefficient de cohérence interne de l'échelle a été calculé à 0,75. Les scores totaux obtenus à partir de l'échelle indiquent que le niveau d'auto-compassion des individus est élevé (Neff et al., 2003; Yıldırım et Sarı, 2018).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tokat
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Erbaa, Tokat, Turquie, 60500
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Étant entre 18 et 35 ans
- Être dans les trois derniers mois de grossesse (Amelia et al., 2020)
- Obtenir un score d'inventaire d'anxiété (STAI) de l'État ≥40
- Avoir un smartphone et une connexion Internet
- Être prêt à participer à l'étude
- Être spontanément enceinte
- Ne pas avoir de risque de santé diagnostiqué (diabète, prééclampsie, anomalie fœtale, etc.) chez la mère ou le fœtus
Critères d'exclusion:
- Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (femmes enceintes qui peindreont les mandalas)
Chaque participant au groupe d'intervention recevra 12 stylos à pointe en feutre de couleur ou 12 crayons de couleur différents (ce que la femme enceinte souhaite) et des photos de mandala prises par le chercheur. On leur demandera de choisir les images qu'ils coloreront, et les femmes enceintes recevront des mandalas avec divers motifs. On leur demandera de colorer en moyenne 20-30 minutes deux jours par semaine (le jour et la période qu'ils souhaitent). On leur dira qu'ils pourront faire leur coloration dans un environnement qu'ils veulent, qu'ils n'auront pas d'autres faire leur coloration et qu'ils ne seront pas rappelés à l'hôpital pour colorier. Un message de rappel * sera envoyé par le chercheur selon les jours déterminés avant chaque coloration, et des photos des mandalas colorées seront envoyées au chercheur via WhatsApp après la coloration. Ensuite, il s'expliquera que la forme STAI, le bien-être de l'échelle de la grossesse et l'échelle d'auto-compassion devront être remplies |
Les femmes enceintes qui peindront des mandalas
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Aucune intervention: Groupe témoin
Pour le groupe témoin, les échelles et les formulaires seront remplis à la fin des deuxième et quatrième semaines.
Les femmes enceintes seront invitées à remplir les formulaires à la fin des deuxième et quatrième semaines et de les envoyer au chercheur via WhatsApp, et elles ne seront plus invitées à une interview en face à face.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété
Délai: 5 semaines
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L'inventaire d'anxiété de l'État (STAI-X) sera utilisé pour déterminer le statut d'anxiété des femmes enceintes.
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être
Délai: 5 semaines
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L'échelle du bien-être de la grossesse évaluera les évaluations cognitives des femmes enceintes de leur propre vie et la fréquence et l'intensité de leurs émotions positives et négatives.
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5 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compassion
Délai: 5 semaines
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Les niveaux d'auto-compassion des femmes enceintes primipares seront évalués avec la forme courte de l'échelle d'auto-compassion.
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gaziosmanpasa-AU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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