- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06804018
Mandala Coloring: seu impacto no bem-estar, auto-compaixão e ansiedade em gestações primíparas
O efeito da prática de coloração da mandala no bem-estar da gravidez, auto-compaixão e ansiedade em mulheres grávidas primíparas: um estudo controlado randomizado
Manter o bem-estar durante a gravidez, reduzir a ansiedade e apoiar a auto-compaixão são críticos para a saúde das mães expectantes e o desenvolvimento do bebê. Além da medicina tradicional, as abordagens terapêuticas alternativas têm sido cada vez mais populares nos últimos anos como uma abordagem de apoio durante a gravidez. Entre esses métodos alternativos, atividades criativas, como a pintura de mandala, têm o potencial de reduzir o estresse, aumentar o foco mental e fornecer equilíbrio emocional.
H1: Há uma diferença nos níveis de bem-estar, autocompaixão e ansiedade entre mulheres grávidas primíparas que pintaram mandalas e aquelas que não o fizeram durante a gravidez.
H0: Não há diferença nos níveis de bem-estar, auto-compaixão e ansiedade entre mulheres grávidas primíparas que pintaram mandalas e aquelas que não o fizeram durante a gravidez.
Sub-hipóteses do estudo:
H1-1: Há uma diferença no bem-estar entre mulheres grávidas primíparas que pintaram mandalas e aquelas que não o fizeram durante a gravidez.
H1-2: Há uma diferença nos níveis de auto-compaixão entre mulheres grávidas primíparas que pintaram mandalas e aquelas que não o fizeram durante a gravidez.
H1-3: Há uma diferença nos níveis de ansiedade entre mulheres grávidas primíparas que pintaram mandalas e aquelas que não o fizeram durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Manter o bem-estar, reduzir a ansiedade e apoiar a autocompaixão durante a gravidez é de importância crítica para a saúde das mães expectantes e o desenvolvimento do bebê. Além da medicina tradicional, o uso de abordagens terapêuticas alternativas como apoio durante a gravidez tem ganhado cada vez mais interesse nos últimos anos. Entre esses métodos alternativos, atividades criativas como a pintura de mandala têm o potencial de reduzir o estresse, aumentar o foco mental e fornecer equilíbrio emocional (Babouchkina e Robbins, 2015; Stinley et al., 2015; Sandmire et al., 2016; Mo e Ko , 2023; No entanto, estudos controlados que avaliam os efeitos da pintura de mandala durante a gravidez são limitados (şolt Kırca e Dağlı, 2024). Em particular, parece que os efeitos da pintura de mandala no bem-estar psicológico, na auto-compaixão e nos níveis de ansiedade em mulheres grávidas primíparas e no último trimestre da gravidez não foram sistematicamente examinadas. Com esses efeitos, pensa-se que a pintura de mandala durante a gravidez será usada como uma ferramenta de gerenciamento de estresse recomendada pelos profissionais de saúde e contribuirá para o campo, pois pode contribuir para o bem-estar emocional de futuras mulheres grávidas.
Ferramentas de coleta de dados na coleta dos dados da pesquisa:
Os dados da pesquisa serão coletados usando a forma de características sociodemográficas, escala de ansiedade estatal, escala de bem-estar da gravidez e escala de autocompaixão. Formulário de características sociodemográficas: O formulário consiste em 6 perguntas no total e inclui idade, nível de escolaridade, status de emprego, status econômico percebido, número de gestações e se a gravidez foi planejada. Escala de Ansiedade do Estado: O Formulário de Inventário de Ansiedade do Traço do Estado (STAI) desenvolvido por Spielberger (1983) é usado para adultos entre as idades de 18 a 69 e consiste em 20 itens (ansiedade do estado) que medem a intensidade da ansiedade como um estado emocional ( Spielberg, 1983). Para que as mulheres grávidas expressem seus próprios sentimentos, elas podem marcar instantaneamente como se sentem sem gastar muito tempo em qualquer expressão e é avaliada como 1: de modo algum, 2: um pouco, 3: muito e 4: completamente. Se nenhuma resposta for dada a mais de três declarações, o formulário preenchido será considerado inválido e não será pontuado. Declarações diretas expressam emoções negativas; As declarações reversas expressam emoções positivas. Ao marcar, aqueles com um valor de peso de 1 são convertidos em 4, e aqueles com um valor de peso de 4 são convertidos em 1. Existem dez declarações com código reverso na escala de ansiedade do estado. Estes são itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. Teoricamente, as pontuações obtidas variam entre 20 e 80. Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade (Spielberg, 1983). A escala foi adaptada à cultura turca por Öner e Le Compte, e foi realizado um estudo de confiabilidade-validez. Na versão turca da escala, os coeficientes de confiabilidade determinados pelas correlações alfa de Cronbach foram encontradas entre 0,83 e 0,92 (Öner e Le Compte, 1983). Escala de bem-estar na gravidez: o estudo turco de confiabilidade de validade da escala desenvolvido por Alderdice et al. (2015) em 2015 foi conduzido por Sunay et al. (2022). O coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach na escala original é de 0,73 (Alderdice et al., 2015). A escala define as características da medição do bem-estar durante a gravidez e o bem-estar geral oferece às mulheres a oportunidade de expressar seus sentimentos e pensamentos positivos e negativos sobre a gravidez. A escala é uma escala do tipo Likert de seis pontos e as respostas aos itens são pontuadas como "1 = sempre", "2 = na maioria das vezes", "3 = mais da metade do meu tempo", "4 = menos da metade do meu tempo "," 5 = às vezes "," 6 = nunca ". O aumento da pontuação média obtida na escala indica que o bem-estar durante a gravidez aumentou. A escala consiste em um total de 12 itens e possui duas subescalas: "afeto e satisfação positivos" e "preocupações". A subescala de afeto e satisfação positiva (pontuações altas indicam emoções positivas altas, relações positivas e satisfação com a gravidez e os cuidados) consiste em 7 itens (itens 1, 2, 3, 5, 7, 11 e 12). A subescala de preocupações (onde pontuações altas indicam menos ansiedade) consiste em 5 itens (itens 4, 6, 8, 9 e 10). Os 5 itens da subescala de preocupações (itens 4, 6, 8, 9 e 10) são calculados revertendo -os. O valor alfa de Cronbach da escala foi de 0,73. A subescala de afeto e satisfação positivo da escala foi de 0,71, e a subescala de preocupações foi de 0,70 (Sunay et al., 2022). Escala de autocompassões Forma curta: A escala desenvolvida por Neff (2003) foi convertida em uma forma curta por Raes, Pommier, Neff e Van Gucht (2011). A forma, cuja validade turca e estudo de confiabilidade foi conduzida por Yıldırım e Sarı (2018), consiste em um total de 11 perguntas. É unidimensional. A escala do tipo Likert é marcada como 1: nunca, 2: raramente, 3: às vezes, 4: frequentemente e 5: sempre. Os itens 1, 4, 8, 9, 10 e 11 da escala são codificados reversos. O coeficiente de consistência interno da escala foi calculado como 0,75. As pontuações totais obtidas da escala indicam que o nível de autocompaixão dos indivíduos é alto (Neff et al., 2003; Yıldırım e Sarı, 2018).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tokat
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Erbaa, Tokat, Peru, 60500
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estar entre as idades de 18-35
- Estar nos últimos três meses de gravidez (Amelia et al., 2020)
- Obtendo uma pontuação de inventário de ansiedade estatal (STAI) ≥40
- Tendo um smartphone e conexão à Internet
- Estar disposto a participar do estudo
- Estar espontaneamente grávida
- Não tendo um risco à saúde diagnosticado (diabetes, pré -eclâmpsia, anomalia fetal, etc.) na mãe ou feto
Critérios de exclusão:
- Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção (mulheres grávidas que pintarão mandalas)
Cada participante do grupo de intervenção receberá 12 canetas de ponta de feltro coloridas ou 12 giz de cera de cores diferentes (o que a mulher grávida desejar) e imagens de mandala tiradas pelo pesquisador. Eles serão solicitados a escolher as fotos que colorirão, e as mulheres grávidas receberão mandalas com vários padrões. Eles serão solicitados a colorir por uma média de 20 a 30 minutos, dois dias por semana (no dia e tempo que desejam). Eles serão informados de que podem fazer sua coloração em um ambiente que desejam, que não farão com que outros façam sua coloração e que não serão chamados de volta ao hospital para colorir. Uma mensagem de lembrete* será enviada pelo pesquisador de acordo com os dias determinados antes de cada coloração, e as fotos das mandalas coloridas serão enviadas ao pesquisador via WhatsApp após a coloração. Posteriormente, será explicado que a forma STAI, o bem-estar em escala de gravidez e a escala de autocompaixão precisará ser preenchida |
Mulheres grávidas que pintarão mandalas
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Sem intervenção: Grupo de controle
Para o grupo controle, as escalas e formulários serão preenchidos no final da segunda e quarta semanas.
As mulheres grávidas serão solicitadas a preencher os formulários no final da segunda e quarta semana e enviá-las ao pesquisador via WhatsApp, e elas não serão convidadas para uma entrevista cara a cara novamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedade
Prazo: 5 semanas
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O Inventário de Ansiedade do Estado (STAI-X) será usado para determinar o status de ansiedade das mulheres grávidas.
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar
Prazo: 5 semanas
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O bem-estar na escala de gravidez avaliará as avaliações cognitivas das mulheres grávidas de suas próprias vidas e a frequência e intensidade de suas emoções positivas e negativas.
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5 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-compaixão
Prazo: 5 semanas
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Os níveis de auto-compaixão de mulheres grávidas primíparas serão avaliadas com a forma curta da escala de autocompaixão.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gaziosmanpasa-AU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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