- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06804018
Mandala Färbung: ihre Auswirkungen auf das Wohlbefinden, das Selbstmitgefühl und die Angst bei primiparen Schwangerschaften
Die Wirkung der Mandala-Farbpraxis auf das Wohlbefinden, das Selbstmitgefühl und die Angst bei Schwangerschaft bei primiparen schwangeren Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Wohlbefinden während der Schwangerschaft, die Verringerung von Angstzuständen und die Unterstützung von Selbstmitgefühl sind für die Gesundheit werdender Mütter und die Entwicklung des Babys von entscheidender Bedeutung. Neben der traditionellen Medizin wurden in den letzten Jahren alternative therapeutische Ansätze in den letzten Jahren als unterstützender Ansatz während der Schwangerschaft immer beliebter. Unter diesen alternativen Methoden können kreative Aktivitäten wie Mandala -Malerei das Potenzial haben, Stress zu verringern, den mentalen Fokus zu steigern und eine emotionale Balance zu bieten.
H1: Es gibt einen Unterschied zwischen Wohlbefinden, Selbstmitgefühl und Angstzuständen zwischen primiparen schwangeren Frauen, die Mandalas gemalt haben, und denen, die während der Schwangerschaft nicht taten.
H0: Es gibt keinen Unterschied in Bezug auf Wohlbefinden, Selbstmitgefühl und Angstzustände zwischen primiparen schwangeren Frauen, die Mandalas gemalt haben, und denen, die während der Schwangerschaft dies nicht taten.
Unterhypothesen der Studie:
H1-1: Es gibt einen Unterschied im Wohlbefinden zwischen primiparen schwangeren Frauen, die Mandalas gemalt haben, und denjenigen, die während der Schwangerschaft nicht taten.
H1-2: Es gibt einen Unterschied im Selbstmitgefühl zwischen primiparen schwangeren Frauen, die Mandalas bemalt haben, und denjenigen, die während der Schwangerschaft nicht taten.
H1-3: Es gibt einen Unterschied im Angstgehalt zwischen primiparen schwangeren Frauen, die Mandalas gemalt haben, und denjenigen, die während der Schwangerschaft nicht taten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Aufrechterhaltung des Wohlbefindens, die Verringerung der Angst und die Unterstützung von Selbstmitgefühl während der Schwangerschaft sind für die Gesundheit werdender Mütter und die Entwicklung des Babys von entscheidender Bedeutung. Neben der traditionellen Medizin wurde in den letzten Jahren die Verwendung alternativer therapeutischer Ansätze als Unterstützung während der Schwangerschaft zunehmend gewonnen. Unter diesen alternativen Methoden haben kreative Aktivitäten wie Mandala -Malerei das Potenzial, Stress zu verringern, den mentalen Fokus zu erhöhen und emotionale Gleichgewicht zu liefern (Babouchkina und Robbins, 2015; Stinley et al., 2015; Sandmire et al., 2016; MO und Ko , 2023; Kontrollierte Studien zur Bewertung der Auswirkungen der Mandala -Malerei während der Schwangerschaft sind jedoch begrenzt (şolt kırca und Dağlı, 2024). Insbesondere scheint es, dass die Auswirkungen der Mandala-Malerei auf das psychische Wohlbefinden, das Mitgefühl und die Angstniveau bei primiparen schwangeren Frauen und im letzten Trimester der Schwangerschaft nicht systematisch untersucht wurden. Mit diesen Auswirkungen wird vermutet, dass Mandala-Malerei während der Schwangerschaft als Stressmanagement-Instrument verwendet wird, das von Angehörigen der Gesundheitsberufe empfohlen wird und zum Feld beitragen kann, da es zum emotionalen Wohlbefinden künftiger schwangerer Frauen beitragen kann.
Datenerfassungsinstrumente zum Sammeln der Daten der Forschung:
Die Forschungsdaten werden unter Verwendung der soziodemografischen Merkmale Form, Zustandsangstskala, der Kurzform des Schwangerschafts-Wohlbefindens und der Selbstverhältnisskala gesammelt. Soziodemografische Merkmale Form: Das Formular besteht aus insgesamt 6 Fragen und umfasst Alter, Bildungsniveau, Beschäftigungsstatus, wahrgenommener wirtschaftlicher Status, Anzahl der Schwangerschaften und ob die Schwangerschaft geplant war. Staatsangstskala: Die von Spielberger (1983) entwickelte Form des Staat-Trait-Inventars (STAI) wird für Erwachsene im Alter von 18 bis 69 Jahren verwendet und besteht aus 20 Elementen (Zustandsangst), die die Intensität der Angst als emotionaler Zustand (emotionaler Zustand (messen Spielberg, 1983). Damit schwangere Frauen ihre eigenen Gefühle ausdrücken können, können sie sofort markieren, wie sie sich fühlen, ohne zu viel Zeit für einen Ausdruck zu verbringen, und es wird als 1: überhaupt nicht, 2: ein wenig, 3: Viel und 4: 4: 4: vollständig. Wenn mehr als drei Aussagen keine Antwort gegeben wird, wird das ausgefüllte Formular als ungültig angesehen und nicht bewertet. Direkte Aussagen drücken negative Emotionen aus; Umgekehrte Aussagen drücken positive Emotionen aus. Bei der Bewertung werden diejenigen mit einem Gewichtswert von 1 in 4 umgewandelt, und diejenigen mit einem Gewichtswert von 4 werden in 1 umgewandelt. Es gibt zehn umgekehrte Aussagen in der staatlichen Angstskala. Dies sind die Punkte 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20. Theoretisch variieren die erhaltenen Punktzahlen zwischen 20 und 80. Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Angst hin, und ein niedriger Score zeigt ein geringes Maß an Angst an (Spielberg, 1983). Die Skala wurde von Öner und Le Compte an die türkische Kultur angepasst, und es wurde eine Zuverlässigkeitsvaliditätsstudie durchgeführt. In der türkischen Version der Skala wurde festgestellt, dass Zuverlässigkeitskoeffizienten durch Cronbachs Alpha -Korrelationen zwischen 0,83 und 0,92 liegen (Öner und LE Compte, 1983). Wohlbefindenskala in der Schwangerschaft: Die von Alderdice et al. (2015) 2015 wurde Sunay et al. (2022). Der Alpha -Zuverlässigkeitskoeffizient der Cronbach in der ursprünglichen Skala beträgt 0,73 (Alderdice et al., 2015). Die Skala definiert die Eigenschaften der Wohlbefindensmessung während der Schwangerschaft, und das allgemeine Wohlbefinden bietet Frauen die Möglichkeit, ihre positiven und negativen Gefühle und Gedanken über ihre Schwangerschaft auszudrücken. Die Skala ist eine Skala vom Typ Sechs-Punkte-Likert, und die Antworten auf die Elemente werden als "1 = immer", "2 = die meiste Zeit" bewertet, "3 = mehr als die Hälfte meiner Zeit", "4 = weniger als die Hälfte meiner Zeit "," 5 = manchmal "," 6 = nie ". Der Anstieg der durch die Skala erhaltenen durchschnittlichen Punktzahl zeigt, dass das Wohlbefinden während der Schwangerschaft zugenommen hat. Die Skala besteht aus insgesamt 12 Punkten und hat zwei Subskalen: "positive Auswirkungen und Zufriedenheit" und "Bedenken". Die Subskala für positive Auswirkungen und Zufriedenheit (hohe Werte zeigen hohe positive Emotionen, positive Beziehungen und Zufriedenheit mit Schwangerschaft und Pflege) besteht aus 7 Punkten (Punkte 1, 2, 3, 5, 7, 11 und 12). Die Subskala der Bedenken (wobei hohe Punktzahlen weniger Angst anzeigen) besteht aus 5 Artikeln (Punkte 4, 6, 8, 9 und 10). Die 5 Elemente der Subskala (Punkte 4, 6, 8, 9 und 10) werden durch Umkehrung berechnet. Der Alpha -Wert des Cronbach der Skala betrug 0,73. Die positive Auswirkung und die Zufriedenheit der Skala betrug 0,71, und die Subskala der Bedenken betrug 0,70 (Sunay et al., 2022). Kurzform: Selbstverkäufe Skala: Die von Neff (2003) entwickelte Skala wurde von Raes, Pommier, Neff und Van Gucht (2011) in eine Kurzform umgewandelt. Die Form, deren türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie von Yıldırım und Sarı (2018) durchgeführt wurde, besteht aus insgesamt 11 Fragen. Es ist eindimensional. Die Skala vom Typ Likert ist als 1: Nie, 2: selten 3: Manchmal 4: oft und 5: Immer. Die Punkte 1, 4, 8, 9, 10 und 11 der Skala sind umgekehrt codiert. Der interne Konsistenzkoeffizient der Skala wurde mit 0,75 berechnet. Die aus der Skala erzielten Gesamtwerte zeigen, dass das Selbstmitgefühl der Individuen hoch ist (Neff et al., 2003; Yıldırım und Sarı, 2018).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tokat
-
Erbaa, Tokat, Truthahn, 60500
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 35 Jahre alt sein
- In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft (Amelia et al., 2020)
- Erhalten Sie einen staatlichen Angst -Inventar -Score (≥ 40)
- Ein Smartphone und eine Internetverbindung haben
- Bereit sein, an der Studie teilzunehmen
- Spontan schwanger sein
- Kein diagnostiziertes Gesundheitsrisiko (Diabetes, Präeklampsie, fetale Anomalie usw.) in Mutter oder Fötus haben
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe (schwangere Frauen, die Mandalas malen)
Jeder Teilnehmer an der Interventionsgruppe erhält 12 verschiedene farbige Filzstifte oder 12 verschiedene farbige Buntstifte (je nachdem, was die schwangere Frau wünscht) und Mandala-Bilder, die der Forscher aufgenommen hat. Sie werden gebeten, die Bilder auszuwählen, die sie färben, und die schwangeren Frauen erhalten Mandalas mit verschiedenen Mustern. Sie werden gebeten, zwei Tage in der Woche durchschnittlich 20 bis 30 Minuten zu färben (am Tag und Zeitraum, den sie wollen). Sie werden gesagt, dass sie ihre Färbung in einer Umgebung machen können, die sie wollen, dass sie keine anderen färben lassen und dass sie nicht zum Färben ins Krankenhaus zurückgerufen werden. Eine Erinnerungsnachricht* wird vom Forscher nach den festgelegten Tagen vor jeder Färbung gesendet, und Fotos der farbigen Mandalas werden nach der Färbung über WhatsApp an den Forscher gesendet. Anschließend wird erklärt |
Schwangere Frauen, die Mandalas malen werden
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe werden die Skalen und Formulare am Ende der zweiten und vierten Wochen ausgefüllt.
Schwangere Frauen werden gebeten, die Formulare am Ende der zweiten und vierten Wochen auszufüllen und sie über WhatsApp an den Forscher zu schicken, und sie werden nicht wieder zu einem persönlichen Interview eingeladen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstskala
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Das staatliche Angstinventar (STAI-X) wird verwendet, um den Angstzustatus schwangerer Frauen zu bestimmen.
|
5 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wohlbefinden
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Das Wohlbefinden in der Schwangerschaftsskala wird die kognitiven Bewertungen der schwangeren Frauen ihres eigenen Lebens sowie die Häufigkeit und Intensität ihrer positiven und negativen Emotionen bewerten.
|
5 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Selbstmitgefühlsniveaus primiparer schwangerer Frauen werden mit der Kurzform der Selbstmitgefühlsskala bewertet.
|
5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gaziosmanpasa-AU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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