- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06804018
Mandala målarbok: dess inverkan på välbefinnande, självmedkänsla och ångest i primiparösa graviditeter
Effekten av mandala målarpraxis på graviditet välbefinnande, självmedkänsla och ångest hos primiparösa gravida kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie
Att upprätthålla välbefinnande under graviditeten, minska ångest och stödja självmedkänsla är avgörande för hälsan hos förväntade mödrar och utvecklingen av barnet. Förutom traditionell medicin har alternativa terapeutiska tillvägagångssätt varit allt populärare under de senaste åren som ett stödjande tillvägagångssätt under graviditeten. Bland dessa alternativa metoder har kreativa aktiviteter som Mandala -målning potentialen att minska stressen, öka mental fokus och ge känslomässig balans.
H1: Det finns en skillnad i välbefinnande, självmedkänsla och ångestnivåer mellan primiparösa gravida kvinnor som målade mandalor och de som inte gjorde det under graviditeten.
H0: Det finns ingen skillnad i välbefinnande, självmedkänsla och ångestnivåer mellan primiparösa gravida kvinnor som målade mandalor och de som inte gjorde det under graviditeten.
Underhypoteser i studien:
H1-1: Det finns en skillnad i välbefinnande mellan primiparösa gravida kvinnor som målade mandalor och de som inte gjorde det under graviditeten.
H1-2: Det finns en skillnad i självmedkänsla mellan primiparösa gravida kvinnor som målade mandalor och de som inte gjorde det under graviditeten.
H1-3: Det finns en skillnad i ångestnivåer mellan primiparösa gravida kvinnor som målade mandalor och de som inte gjorde det under graviditeten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att upprätthålla välbefinnande, minska ångest och stödja självmedkänsla under graviditeten är av avgörande betydelse för hälsan hos förväntade mödrar och utvecklingen av barnet. Förutom traditionell medicin har användningen av alternativa terapeutiska tillvägagångssätt som stöd under graviditeten i allt högre grad fått intresse under de senaste åren. Bland dessa alternativa metoder har kreativa aktiviteter som Mandala -målning potentialen att minska stressen, öka mental fokus och ge känslomässig balans (Babouchkina och Robbins, 2015; Stinley et al., 2015; Sandmire et al., 2016; MO och KO , 2023; Kontrollerade studier som utvärderar effekterna av Mandala -målning under graviditeten är emellertid begränsade (şolt Kırca och Dağlı, 2024). I synnerhet verkar det som om effekterna av Mandala-målning på psykologiskt välbefinnande, självmedkänsla och ångestnivåer hos primiparösa gravida kvinnor och i den sista trimestern av graviditeten inte systematiskt har undersökts. Med dessa effekter tror man att Mandala-målning under graviditeten kommer att användas som ett stresshanteringsverktyg som rekommenderas av hälso- och sjukvårdspersonal och kommer att bidra till området eftersom det kan bidra till det emotionella välbefinnandet för framtida gravida kvinnor.
Datainsamlingsverktyg för att samla in data från forskningen:
Forskningsdata kommer att samlas in med hjälp av formen Sociodemografiska egenskaper, statlig ångestskala, graviditets välbefinnande skala och självkänsla skala kort form. Sociodemografiska egenskaper: Formen består av 6 frågor totalt och inkluderar ålder, utbildningsnivå, anställningsstatus, upplevd ekonomisk status, antal graviditeter och om graviditeten planerades. Statlig ångestskala: STAI-formuläret State-Trait Axiety Inventory (STAI) utvecklad av Spielberger (1983) används för vuxna mellan åldrarna 18-69 och består av 20 artiklar (tillståndsångest) som mäter intensiteten av ångest som ett emotionellt tillstånd ( Spielberg, 1983). För att gravida kvinnor ska uttrycka sina egna känslor kan de omedelbart markera hur de känner sig utan att spendera för mycket tid på något uttryck, och det utvärderas som 1: inte alls, 2: lite, 3: mycket och 4: helt. Om inget svar ges på mer än tre uttalanden, anses det ifyllda formuläret vara ogiltigt och görs inte. Direkta uttalanden uttrycker negativa känslor; Omvända uttalanden uttrycker positiva känslor. Vid poäng konverteras de med ett viktvärde på 1 till 4, och de med ett viktvärde på 4 omvandlas till 1. Det finns tio omvändkodade uttalanden i den statliga ångestskalan. Dessa är artiklarna 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 och 20. Teoretiskt sett varierar de erhållna poängen mellan 20 och 80. En hög poäng indikerar en hög ångestnivå och en låg poäng indikerar en låg nivå av ångest (Spielberg, 1983). Skalan anpassades till den turkiska kulturen av Öer och Le Compte, och en tillförlitlighetsvaliditetsstudie genomfördes. I den turkiska versionen av skalan befanns tillförlitlighetskoefficienter som bestämdes av Cronbachs alfakorrelationer vara mellan 0,83 och 0,92 (Öer och Le Compte, 1983). Välbefinnande skala under graviditeten: den turkiska giltighetsstudien av skalan utvecklad av Alderdice et al. (2015) 2015 genomfördes av Sunay et al. (2022). Cronbachs alfa -tillförlitlighetskoefficient i den ursprungliga skalan är 0,73 (Alderdice et al., 2015). Skalan definierar egenskaperna för välbefinnande mätning under graviditeten och allmänt välbefinnande ger kvinnor möjlighet att uttrycka sina positiva och negativa känslor och tankar om deras graviditet. Skalan är en sex-punkts skala av Likert-typ och svaren på artiklarna görs som "1 = alltid", "2 = för det mesta", "3 = mer än hälften av min tid", "4 = mindre än hälften av min tid "," 5 = ibland "," 6 = aldrig ". Ökningen i den genomsnittliga poängen som erhållits från skalan indikerar att välbefinnandet under graviditeten har ökat. Skalan består av totalt 12 artiklar och har två underskalor: "Positiv påverkan och tillfredsställelse" och "oro". Underskalan för positiva påverkan och tillfredsställelse (höga poäng indikerar höga positiva känslor, positiva relationer och tillfredsställelse med graviditet och vård) består av 7 artiklar (artiklarna 1, 2, 3, 7, 11 och 12). De oroande underskalan (där höga poäng indikerar mindre ångest) består av 5 artiklar (artiklar 4, 6, 8, 9 och 10). De 5 artiklarna i underskalan för bekymmer (artiklarna 4, 6, 8, 9 och 10) beräknas genom att vända dem. Cronbachs alfavärde på skalan visade sig vara 0,73. Den positiva påverkan och tillfredsställelsens underskala för skalan visade sig vara 0,71, och de problem som underskalan visade sig vara 0,70 (Sunay et al., 2022). Självkänsla skala kort form: skalan utvecklad av Neff (2003) omvandlades till en kort form av Raes, Pommier, Neff och Van Gucht (2011). Formen, vars turkiska giltighets- och tillförlitlighetsstudie genomfördes av Yıldırım och Sarı (2018), består av totalt 11 frågor. Det är endimensionellt. Skalan av Likert-typ är markerad som 1: Aldrig, 2: sällan, 3: Ibland, 4: Ofta och 5: alltid. PUNKTER 1, 4, 8, 9, 10 och 11 i skalan är omvänd kodade. Den interna konsistenskoefficienten för skalan beräknades som 0,75. De totala poängen som erhållits från skalan indikerar att självkänslanivån för individerna är hög (Neff et al., 2003; Yıldırım och Sarı, 2018).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tokat
-
Erbaa, Tokat, Kalkon, 60500
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Mellan 18-35 år 18-35
- Att vara under de senaste tre månaderna av graviditeten (Amelia et al., 2020)
- Få en statlig ångestinventar (STAI) på ≥40
- Att ha en smartphone och internetanslutning
- Att vara villig att delta i studien
- Att vara spontant gravid
- Att inte ha en diagnostiserad hälsorisk (diabetes, preeklampsi, fosteranomali, etc.) hos modern eller fostret
Uteslutningskriterier:
- De som inte uppfyller inkluderingskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp (gravida kvinnor som kommer att måla mandalor)
Varje deltagare i interventionsgruppen kommer att ges 12 olika färgade filtpennor eller 12 olika färgade kritor (oavsett vilken gravida kvinna som önskar) och Mandala-bilder tagna av forskaren. De kommer att uppmanas att välja bilderna de kommer att färga, och de gravida kvinnorna kommer att få mandalor med olika mönster. De kommer att bli ombedda att färga i genomsnitt 20-30 minuter två dagar i veckan (på den dag och tid de vill ha). De kommer att få höra att de kan göra sin färg i en miljö de vill ha, att de inte kommer att få andra att göra sin färg och att de inte kommer att kallas tillbaka till sjukhuset för färgning. Ett påminnelsemeddelande* kommer att skickas av forskaren enligt de beslutsamma dagarna före varje färg, och foton av de färgade mandalorna kommer att skickas till forskaren via WhatsApp efter färgning. Efteråt kommer det att förklaras att STAI-formen, välbefinnandet i graviditetsskala och självkänsla skalan måste fyllas ut A till |
Gravida kvinnor som kommer att måla mandalor
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
För kontrollgruppen kommer vågen och formuläret att fyllas i i slutet av andra och fjärde veckan.
Gravida kvinnor kommer att uppmanas att fylla i formulärerna i slutet av andra och fjärde veckan och skicka dem till forskaren via WhatsApp, och de kommer inte att bjudas in till en intervju ansikte mot ansikte igen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestskala
Tidsram: 5 veckor
|
Statens ångestinventar (STAI-X) kommer att användas för att bestämma ångeststatus för gravida kvinnor.
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Välbefinnande
Tidsram: 5 veckor
|
Välvärdet i graviditetsskalan kommer att utvärdera gravida kvinnors kognitiva utvärderingar av sina egna liv och frekvensen och intensiteten i deras positiva och negativa känslor.
|
5 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmedvetande
Tidsram: 5 veckor
|
Självmedkänsla nivåer av primiparösa gravida kvinnor kommer att utvärderas med självkänslaskala kort form.
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gaziosmanpasa-AU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .