Système de valve cardiaque MyVal Transcatheter - Registre multicentrique allemand potentiel (German MYVAL S)
27 janvier 2025 mis à jour par: Prof. Dr. med. Ingo Eitel
Rational du Myval THV - Le registre multicentrique allemand potentiel consiste à évaluer les performances de ce TAVR Valve relativement nouveau mais très prometteur dans un registre réel consécutif, tous les vendus et pour évaluer la durabilité et l'efficacité à long terme du MyVal THV.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ingo Eitel, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 004945150044542
- E-mail: cvro@uksh.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christian Frerker, PD Dr.
Lieux d'étude
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Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
- Recrutement
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
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Contact:
- Christian Frerker, PD Dr.
- Numéro de téléphone: 045150044542
- E-mail: CVRO@uksh.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui seront traités avec MyVal TAVR sont inclus dans le registre.
La description
Critères d'inclusion:
- Le patient va être traité avec Myval THV
- Âge ≥ 18 ans
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Femmes enceintes et allaitantes
- Les patients souffrant d'hyper sensibilité ou d'allergie à l'aspirine, à l'héparine, au clopidogrel, à la ticlopidine, au cobalt, au nickel, au chrome, au molybdène ou à tout milieu de contraste.
- Les patients chez qui anti-plaquettes et / ou anticoagulants sont contre-indiqués.
- Toute condition qui, selon le enquêteur, empêcherait la participation sûre du patient au registre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
C'est un composite de: - Mortalité toutes causes causées - Tous les AVC - régurgitation paravalvulaire modérée ou sévère
Délai: 5 ans
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-500
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .