Sistema de válvula cardíaca transcateter myval - registro multicêntrico alemão em potencial (German MYVAL S)
27 de janeiro de 2025 atualizado por: Prof. Dr. med. Ingo Eitel
Racional do MyVal THV-O registro multicêntrico alemão prospectivo é avaliar o desempenho dessa válvula TAVR relativamente nova, mas muito promissora, em um registro consecutivo de palavras reais, todos os compositores e avaliar a durabilidade e a eficácia de longo prazo do MyVal THV.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ingo Eitel, Prof. Dr.
- Número de telefone: 004945150044542
- E-mail: cvro@uksh.de
Estude backup de contato
- Nome: Christian Frerker, PD Dr.
Locais de estudo
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
-
Contato:
- Christian Frerker, PD Dr.
- Número de telefone: 045150044542
- E-mail: CVRO@uksh.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que serão tratados com MyVal TAVR estão incluídos no registro.
Descrição
Critérios de inclusão:
- O paciente vai ser tratado com myval thv
- Idade ≥ 18 anos
- Capacidade de dar consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas e lactantes
- Pacientes com hiper sensibilidade ou alergia à aspirina, heparina, clopidogrel, ticlopidina, cobalto, níquel, cromo, molibdênio ou qualquer meio de contraste.
- Pacientes nos quais a terapia anti-plaquetária e/ou anticoagulante são contraditicados.
- Qualquer condição, que, na opinião do investigador, impediria a participação segura do paciente no registro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
É um composto de: - Mortalidade por todas as causas - todos os derrames - regurgitação paravalvar moderada ou grave
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-500
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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