MyVal TransCatheter Heart Valve System- 예비 독일 Multicenter Registry (German MYVAL S)
2025년 1월 27일 업데이트: Prof. Dr. med. Ingo Eitel
MyVal THV의 합리적 독일 다기관 레지스트리는 연속적으로 실제적이지만 매우 유망한 TAVR 밸브의 성능을 연속적 인 All-Comers Registry에서 평가하고 MyVal THV의 장기 내구성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ingo Eitel, Prof. Dr.
- 전화번호: 004945150044542
- 이메일: cvro@uksh.de
연구 연락처 백업
- 이름: Christian Frerker, PD Dr.
연구 장소
-
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Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
- 모병
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
-
연락하다:
- Christian Frerker, PD Dr.
- 전화번호: 045150044542
- 이메일: CVRO@uksh.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MyVal TAVR로 치료받을 환자는 레지스트리에 포함됩니다.
설명
포함 기준 :
- 환자는 MyVal THV로 치료할 것입니다
- 18 세 이상
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준 :
- 임신 및 수유 여성
- 아스피린, 헤파린, 클로피도그렐, 티 클로 피딘, 코발트, 니켈, 크롬, 몰리브덴 또는 대비 매체에 대한 과부 민감도 또는 알레르기가있는 환자.
- 항 혈소판 및/또는 항응고제 요법이 상당한 인상을받는 환자.
- 조사관의 의견에 따르면 레지스트리에서 환자의 안전한 참여를 배제하는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
그것은 다음의 복합체입니다. - 모든 원인 사망률 - 모든 뇌졸중 - 중등도 또는 중증의 paravalvular 역류
기간: 5 년
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5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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