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Sistema di valvole cardiache transcatetere myval - potenziale registro multicentrico tedesco (German MYVAL S)

27 gennaio 2025 aggiornato da: Prof. Dr. med. Ingo Eitel
Razionale del Myval THV-Il potenziale registro multicentrico tedesco è quello di valutare le prestazioni di questa valvola TAVR relativamente nuova ma molto promettente in una parola reale consecutiva, registro per tutti i comomers e di valutare la durata a lungo termine e l'efficacia del Myval Thv.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ingo Eitel, Prof. Dr.
  • Numero di telefono: 004945150044542
  • Email: cvro@uksh.de

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Christian Frerker, PD Dr.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
        • Contatto:
          • Christian Frerker, PD Dr.
          • Numero di telefono: 045150044542
          • Email: CVRO@uksh.de

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che saranno trattati con Myval TAVR sono inclusi nel registro.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il paziente verrà trattato con myval thv
  • Età ≥ 18 anni
  • Capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte e in allattamento
  • Pazienti con iper sensibilità o allergia all'aspirina, all'eparina, al clopidogrel, alla ticlopidina, al cobalto, al nichel, al cromo, al molibdeno o a qualsiasi mezzo di contrasto.
  • I pazienti in cui sono controindicati i pazienti in terapia anti-platelet e/o anticoagulanti.
  • Qualsiasi condizione, che secondo lo investigatore, impedirebbe la partecipazione sicura dei pazienti nel registro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
È un composito di: - mortalità per tutte le cause - tutto ictus - rigurgito paravalvolare moderato o grave
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Dr. med. Ingo Eitel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-500

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stenosi della valvola aortica

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