Myval Transcatheter System zaworów serca - Prospektywny niemiecki rejestr wieloośrodkowy (German MYVAL S)
27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Prof. Dr. med. Ingo Eitel
Racjonalnym mymalnym niemieckim rejestrem wieloośrodkowym jest ocena wyników tego stosunkowo nowego, ale bardzo obiecującego zastawki Tavr w kolejnym rejestrze rzeczywistych słów, i ocena długoterminowej trwałości i skuteczności Myval THV.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ingo Eitel, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 004945150044542
- E-mail: cvro@uksh.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christian Frerker, PD Dr.
Lokalizacje studiów
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
-
Kontakt:
- Christian Frerker, PD Dr.
- Numer telefonu: 045150044542
- E-mail: CVRO@uksh.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy będą leczeni Myval TAVR, są włączeni do rejestru.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent będzie leczony Myval THV
- Wiek ≥ 18 lat
- Umiejętność wyrażania świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży i laktacyjne
- Pacjenci z hiper wrażliwością lub alergią na aspirynę, heparynę, klopidogrel, tiklopidynę, kobalt, nikiel, chrom, molibden lub dowolne pożywki kontrastowe.
- Pacjenci, u których terapia przeciwplateletyczna i/lub przeciwzakrzepowo-antykoagulantowa jest indukowana.
- Każdy warunek, który zdaniem śledczego wykluczyłby bezpieczny udział pacjenta w rejestrze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jest to złożone: - śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny - wszystkie udarze - umiarkowana lub ciężka niedomykalność parawalowa
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-500
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .