Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myval Transcatter Heart Venve System - Mahdollinen saksalainen monikeskusrekisteri (German MYVAL S)

maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. med. Ingo Eitel
Myval THV: n rationaalinen saksalainen monikeskusrekisteri on arvioida tämän suhteellisen uuden, mutta erittäin lupaavan TAVR-venttiilin suorituskykyä peräkkäisessä reaalissanassa, All-Comers -rekisterissä ja arvioida Myval THV: n pitkän aikavälin kestävyyttä ja tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ingo Eitel, Prof. Dr.
  • Puhelinnumero: 004945150044542
  • Sähköposti: cvro@uksh.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Christian Frerker, PD Dr.

Opiskelupaikat

    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
        • Rekrytointi
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christian Frerker, PD Dr.
          • Puhelinnumero: 045150044542
          • Sähköposti: CVRO@uksh.de

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Myval TAVR: llä hoidetut potilaat sisältyvät rekisteriin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilasta hoidetaan Myval THV: llä
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana ja imettävät naiset
  • Potilaat, joilla on hyperherkkyys tai allergia aspiriinille, hepariinille, klopidogrelille, tiklopidiinille, koboltille, nikkelille, kromille, molybdeenille tai muille kontrastiväliaineille.
  • Potilaat, joille on ilmoitettu ja/tai antikoagulanttihoito, ovat vastakkaisia.
  • Kaikki ehdot, jotka tutkijan mielestä potilaan turvallisen osallistumisen rekisteriin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Se on yhdistelmä: - Kaikesta syystä kuolleisuus - kaikki aivohalvaus - kohtalainen tai vaikea parvalvulaalinen regurgitaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myval Transcatheterin sydänventtiili

Tilaa