- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06804148
Myval Transcatter Heart Venve System - Mahdollinen saksalainen monikeskusrekisteri (German MYVAL S)
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. med. Ingo Eitel
Myval THV: n rationaalinen saksalainen monikeskusrekisteri on arvioida tämän suhteellisen uuden, mutta erittäin lupaavan TAVR-venttiilin suorituskykyä peräkkäisessä reaalissanassa, All-Comers -rekisterissä ja arvioida Myval THV: n pitkän aikavälin kestävyyttä ja tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ingo Eitel, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 004945150044542
- Sähköposti: cvro@uksh.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christian Frerker, PD Dr.
Opiskelupaikat
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Frerker, PD Dr.
- Puhelinnumero: 045150044542
- Sähköposti: CVRO@uksh.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Myval TAVR: llä hoidetut potilaat sisältyvät rekisteriin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilasta hoidetaan Myval THV: llä
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana ja imettävät naiset
- Potilaat, joilla on hyperherkkyys tai allergia aspiriinille, hepariinille, klopidogrelille, tiklopidiinille, koboltille, nikkelille, kromille, molybdeenille tai muille kontrastiväliaineille.
- Potilaat, joille on ilmoitettu ja/tai antikoagulanttihoito, ovat vastakkaisia.
- Kaikki ehdot, jotka tutkijan mielestä potilaan turvallisen osallistumisen rekisteriin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Se on yhdistelmä: - Kaikesta syystä kuolleisuus - kaikki aivohalvaus - kohtalainen tai vaikea parvalvulaalinen regurgitaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-500
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myval Transcatheterin sydänventtiili
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.RekrytointiAorttaläppästenoosiSlovenia, Espanja, Turkki, Italia, Alankomaat, Viro, Puola
-
NVT GmbHValmisTranskatetri aorttaläppäistutusAlankomaat, Espanja, Saksa
-
NVT GmbHKeskeytettyTranskatetri aorttaläppäistutusSaksa, Espanja, Suomi, Puola, Sveitsi