Myval Transcathetter Calve System - Проспективный немецкий многоцентровый реестр (German MYVAL S)
27 января 2025 г. обновлено: Prof. Dr. med. Ingo Eitel
Рациональный в Myval THV-проспективном немецком многоцентровом реестре предназначен для оценки эффективности этого относительно нового, но очень многообещающего клапана TAVR в последовательном реестре с реальным словом, и оценить долгосрочную долговечность и эффективность MyVal THV.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ingo Eitel, Prof. Dr.
- Номер телефона: 004945150044542
- Электронная почта: cvro@uksh.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christian Frerker, PD Dr.
Места учебы
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
-
Контакт:
- Christian Frerker, PD Dr.
- Номер телефона: 045150044542
- Электронная почта: CVRO@uksh.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые будут лечиться с помощью Myval Tavr, включены в реестр.
Описание
Критерии включения:
- Пациент будет лечить с помощью myval thv
- Возраст ≥ 18 лет
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Беременные и кормящие женщины
- Пациенты с гипер чувствительностью или аллергией на аспирин, гепарин, клопидогрел, тиклопидин, кобальт, никель, хром, молибден или любая контрастная среда.
- Пациенты, у которых анти-плательная и/или антикоагулянтная терапия противоположны.
- Любое условие, которое, по мнению следователя, исключит безопасное участие пациента в реестре
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Это состав: - смертность от всех причин - весь инсульт - умеренный или тяжелый паравальвулярная регургитация
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-500
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .