Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myval Transcatheter Heart Valve System - Perspektivní německý registr multicentrů (German MYVAL S)

27. ledna 2025 aktualizováno: Prof. Dr. med. Ingo Eitel
Racionálním registru MYVAL THV-prospektivního německého multicentrického registru je zhodnotit výkon tohoto relativně nového, ale velmi slibného TAVR ventilu v po sobě jdoucím registru, All-Comers a posoudit dlouhodobou trvanlivost a účinnost MyVal THV.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ingo Eitel, Prof. Dr.
  • Telefonní číslo: 004945150044542
  • E-mail: cvro@uksh.de

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Christian Frerker, PD Dr.

Studijní místa

  • Německo
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
        • Kontakt:
          • Christian Frerker, PD Dr.
          • Telefonní číslo: 045150044542
          • E-mail: CVRO@uksh.de

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří budou léčeni Myval TAVR, jsou zahrnuti do registru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient bude léčen myval thv
  • Věk ≥ 18 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné a kojící ženy
  • Pacienti s hyper citlivostí nebo alergií na aspirin, heparin, klopidogrel, tiklopidin, kobalt, nikl, chrom, molybden nebo jakékoli kontrastní média.
  • Pacienti, u kterých jsou proti indikovány pacienti anti-desky a/nebo antikoagulační terapie.
  • Jakákoli podmínka, která by podle názoru vyšetřovatele zabránila bezpečné účasti pacienta v registru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Je to složený z: - úmrtnost na všechny příčiny - veškerá mrtvice - mírná nebo těžká paravalvulární regurgitace
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Dr. med. Ingo Eitel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-500

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza aortální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit