Myval Transcatheter Heart Valve System-ドイツの多施設登録候補 (German MYVAL S)
2025年1月27日 更新者：Prof. Dr. med. Ingo Eitel
MYVAL THVの合理的なドイツの多施設レジストリ将来は、この比較的新しいが非常に有望なTAVRバルブのパフォーマンスを、連続した実質的なすべてのコマーレジストリで評価し、MYVAL THVの長期的な耐久性と有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ingo Eitel, Prof. Dr.
- 電話番号：004945150044542
- メール：cvro@uksh.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christian Frerker, PD Dr.
研究場所
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Schleswig-Holstein
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Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
- 募集
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
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コンタクト：
- Christian Frerker, PD Dr.
- 電話番号：045150044542
- メール：CVRO@uksh.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Myval TAVRで治療される患者は、レジストリに含まれています。
説明
包含基準：
- 患者はMyval THVで治療されます
- 18歳以上
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準：
- 妊娠中および授乳中の女性
- アスピリン、ヘパリン、クロピドグレル、チクロピジン、コバルト、ニッケル、クロム、モリブデン、またはコントラスト培地に対するハイパー感度またはアレルギーの患者。
- 抗血小板および/または抗凝固療法が対照的な患者。
- 調査官の意見では、登録局への患者の安全な参加を妨げる状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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それは次の複合です： - 全死因死亡 - すべての脳卒中 - 中程度または重度
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2030年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月27日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月27日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Myval Transcatheter Heart Valveの臨床試験
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