MyVal Transcatheter Heart Valve System - Prospective German Multicenter Registry (German MYVAL S)
27 januari 2025 uppdaterad av: Prof. Dr. med. Ingo Eitel
Rationell av MyVal THV-Prospektiv tyska multicenterregistret är att utvärdera prestandan för denna relativt nya men mycket lovande TAVR-ventil i ett på varandra följande verkligt ord, All-Comers Registry och att utvärdera den långsiktiga hållbarheten och effektiviteten av Myval THV.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ingo Eitel, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 004945150044542
- E-post: cvro@uksh.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christian Frerker, PD Dr.
Studieorter
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
-
Kontakt:
- Christian Frerker, PD Dr.
- Telefonnummer: 045150044542
- E-post: CVRO@uksh.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kommer att behandlas med MyVal TAVR ingår i registret.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienten kommer att behandlas med MyVal THV
- Ålder ≥ 18 år
- Förmåga att ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Gravida och ammande kvinnor
- Patienter med hyperkänslighet eller allergi mot aspirin, heparin, klopidogrel, tiklopidin, kobolt, nickel, krom, molybden eller något kontrastmedium.
- Patienter i vilka anti-platelet och/eller antikoagulantbehandling är kontra-indikerade.
- Varje villkor, som enligt utredarens åsikt skulle utesluta säkert deltagande av patienten i registret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det är en sammansättning av: - All -Cause Dödlighet - all stroke - måttlig eller allvarlig paravalvulär uppstötning
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-500
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .