MyVal Transcateter szívszelep -rendszer - leendő német multicentrikus nyilvántartás (German MYVAL S)
2025. január 27. frissítette: Prof. Dr. med. Ingo Eitel
A MyVal THV és a prospektív német multicentrikus nyilvántartás ésszerű, hogy értékelje ennek a viszonylag új, de nagyon ígéretes tavr szelepnek a teljesítményét egy egymást követő valós szóban, az összes jövedelem-nyilvántartásban, valamint a MyVal THV hosszú távú tartósságának és hatékonyságának felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ingo Eitel, Prof. Dr.
- Telefonszám: 004945150044542
- E-mail: cvro@uksh.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christian Frerker, PD Dr.
Tanulmányi helyek
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23538
- Toborzás
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
-
Kapcsolatba lépni:
- Christian Frerker, PD Dr.
- Telefonszám: 045150044542
- E-mail: CVRO@uksh.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A myval tavr -vel kezelt betegeket bevonják a nyilvántartásba.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A beteget a myval thv -vel fogják kezelni
- Életkor ≥ 18 év
- Képesség tájékozott hozzájárulást adni
Kizárási kritériumok:
- Terhes és szoptató nők
- Hipirin, heparin, klopidogrél, tiklopidin, kobalt, nikkel, króm, molibdén vagy bármilyen kontrasztanyag -allergiás betegek betegek.
- Azok a betegek, akikben a vérlemezke és/vagy az antikoaguláns kezelés elleni kezelésben részesülnek.
- Minden olyan állapot, amely a nyomozó véleménye szerint kizárná a beteg biztonságos részvételét a nyilvántartásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ez egy összetett: - Minden okból származó halálozás - Minden stroke - mérsékelt vagy súlyos paravalvuláris regurgitáció
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-500
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .