- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06806735
Mesurer les volumes de cicatrices hypertrophiques et de chéloïdes, deux types spécifiques de cicatrices, sur différents points dans le temps chez les patients qui ont subi une intervention chirurgicale et évalué les caméras 3D comme un outil de mesure et de documentation possible, y compris la volumemétrie
4 février 2025 mis à jour par: University of Zurich
Quantification du tissu cicatriciel hypertrophique ou de la chéloïde à l'aide d'une caméra 3D
Mesurant les volumes de cicatrices hypertrophiques et de chéloïdes, deux types spécifiques de cicatrices, sur différents points dans le temps chez les patients qui ont subi une intervention chirurgicale et évalué les caméras 3D comme un outil de mesure et de documentation possible, y compris la volumétrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'utiliser une caméra 3D pour mesurer les volumes de cicatrices hypertrophiques et de chéloïdes chez les patients à des moments spécifiés.
Les points de mesure pour la mesure comprennent le jour 0, ainsi que 3, 6 et 12 mois.
La caméra 3D sera évaluée pour leur efficacité dans la mesure et la documentation des volumes des cicatrices.
Cette évaluation comprendra une volumétrie, qui est la mesure de l'espace tridimensionnel occupé par un objet.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Prof. Dr. med. Soyka
- Numéro de téléphone: +41 44 255 58 33
- E-mail: rhinologie@usz.ch
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8091
- Recrutement
- Universitätsspital Zürich
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Contact:
- Michael Prof. Dr. med. Soyka
- Numéro de téléphone: +41 44 255 58 33
- E-mail: rhinologie@usz.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de cicatrices hypertrophiques ou de chéloïdes de l'hôpital universitaire Zurich
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les patients atteints de cicatrices hypertrophiques ou de chéloïdes, consentement écrite pour participer à l'étude, âge minimum de 18 ans.
Critères d'exclusion:
- Absence de consentement écrit, réticence à contribuer aux données, incapacité à comprendre le protocole d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurabilité
Délai: Jour 0, Mois 3, 6 et 12
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L'objectif de cette étude est de déterminer la faisabilité de l'utilisation de caméras 3D pour mesurer avec précision les cicatrices hypertrophiques et les chéloïdes.
Le principal résultat de cette étude est la mesure des volumes des cicatrices hypertrophiques en millimètres cubes (équivalent aux millilitres) sur une période d'un an.
Cela permettra une évaluation de la précision de la photographie 3D et de l'observation de tout changement potentiel.
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Jour 0, Mois 3, 6 et 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-01147
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .