- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06806735
Měření objemu hypertrofických jizev a keloidů, dva specifické jizvy, v různých bodech v čase u pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok a vyhodnotili 3D-kamery jako možný měřicí a dokumentační nástroj včetně objemové hladiny včetně volumetrie
4. února 2025 aktualizováno: University of Zurich
Kvantifikace hypertrofické tkáně jizvy nebo keloidu pomocí 3D kamery
Měření objemů hypertrofických jizev a keloidů, dvou specifických jizev, v různých bodech v čase u pacientů, kteří podstoupili chirurgii a vyhodnotili 3D-kamery jako možný měřicí a dokumentační nástroj včetně objemové objemy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je využít 3D kameru k měření objemu hypertrofických jizev a keloidů u pacientů ve specifikovaných časových bodech.
Časové body pro měření zahrnují den 0 a také 3, 6 a 12 měsíců.
3D kamera bude vyhodnocena z hlediska jejich účinnosti při měření a dokumentování objemu jizev.
Toto vyhodnocení bude zahrnovat volumetrii, což je měření trojrozměrného prostoru obsazeného objektem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Prof. Dr. med. Soyka
- Telefonní číslo: +41 44 255 58 33
- E-mail: rhinologie@usz.ch
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- Universitatsspital Zurich
-
Kontakt:
- Michael Prof. Dr. med. Soyka
- Telefonní číslo: +41 44 255 58 33
- E-mail: rhinologie@usz.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hypertrofickými jizvami nebo keloidy univerzitní nemocnice v Curychu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s hypertrofickými jizvami nebo keloidy, písemný souhlas s účastí na studii, minimální věk 18 let.
Kritéria pro vyloučení:
- Absence písemného souhlasu, neochota přispívat údaji, neschopnost porozumět protokolu studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřitelnost
Časové okno: Den 0, měsíc 3, 6 a 12
|
Cílem této studie je stanovit proveditelnost využití 3D kamer k přesné měření hypertrofických jizev a keloidů.
Primárním výsledkem této studie je měření objemu hypertrofických jizev v kubických milimetrech (ekvivalentní mililitry) po dobu jednoho roku.
To umožní vyhodnocení přesnosti 3D fotografie a pozorování možných změn.
|
Den 0, měsíc 3, 6 a 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-01147
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Keloidní jizva
-
Cairo UniversityNáborCaesarean Scar NicheEgypt
-
Alexandria UniversityDokončenoCS Scar Defect (Niche) Jak se vyhnoutEgypt
-
Taipei Medical University WanFang HospitalDokončenoPřeštěpování kůže; Donorové místo kožního štěpu; Vancouver Scar ScaleTchaj-wan
-
Ong Kim YaoNational Healthcare Group, SingaporeZatím nenabírámeKeloid ušního boltceSingapur
-
Cairo UniversityDokončenoPopáleniny | Hypertrofická jizva | Burn Scar (po spálení)Egypt
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsDokončenoZdraví dospělí | Keloidní | Keloid ušního boltceSpojené státy
Klinické studie na 3D-Pictures
-
Washington University School of MedicineAllerganDokončenoHypomastie | Primární zvětšení prsouSpojené státy
-
Olympus Corporation of the AmericasInternational Urogynecology AssociatesDokončenoProlaps pánevních orgánů | CystokélaSpojené státy
-
Zhujiang HospitalNeznámýOnemocnění jater | Nemoci žlučových cest | Onemocnění slinivky břišníČína
-
Wuhan Union Hospital, ChinaZatím nenabíráme
-
Nanchong Central HospitalZápis na pozvánku
-
University of PecsDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of DenmarkDokončeno
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNeznámý
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonZatím nenabíráme