- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06806735
Mätning av volymerna av hypertrofiska ärr och keloider, två specifika typer av ärr, över olika tidpunkter hos patienter som har genomgått kirurgi och utvärderar 3D-kameror som ett möjligt mät- och dokumentverktyg inklusive volumetri
4 februari 2025 uppdaterad av: University of Zurich
Kvantifiering av hypertrofisk ärrvävnad eller keloid med hjälp av en 3D-kamera
Mätning av volymerna av hypertrofiska ärr och keloider, två specifika typ av ärr, över olika tidpunkter hos patienter som har genomgått operation och utvärderar 3D-kameror som ett möjligt mät- och dokumentverktyg inklusive volumetri.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att använda en 3D -kamera för att mäta volymerna av hypertrofiska ärr och keloider hos patienter vid specifika tidpunkter.
Tidspoängen för mätning inkluderar dag 0 såväl som 3, 6 och 12 månader.
3D -kameran kommer att utvärderas för deras effektivitet när det gäller att mäta och dokumentera ärrens volymer.
Denna utvärdering kommer att inkludera volumetri, som är mätningen av det tredimensionella utrymmet som ockuperas av ett objekt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Prof. Dr. med. Soyka
- Telefonnummer: +41 44 255 58 33
- E-post: rhinologie@usz.ch
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8091
- Rekrytering
- Universitätsspital Zürich
-
Kontakt:
- Michael Prof. Dr. med. Soyka
- Telefonnummer: +41 44 255 58 33
- E-post: rhinologie@usz.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hypertrofiska ärr eller keloider från University Hospital Zürich
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla patienter med hypertrofiska ärr eller keloider, skriftligt samtycke till att delta i studien, minimi ålder på 18 år.
Uteslutningskriterier:
- Frånvaro av skriftligt samtycke, ovilja att bidra med data, oförmåga att förstå studieprotokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätbarhet
Tidsram: Dag 0, månad 3, 6 och 12
|
Syftet med denna studie är att bestämma genomförbarheten av att använda 3D -kameror för att exakt mäta hypertrofiska ärr och keloider.
Det primära resultatet av denna studie är mätningen av volymerna av hypertrofiska ärr i kubiska millimeter (motsvarande milliliter) under ett år.
Detta möjliggör en utvärdering av noggrannheten i 3D -fotografering och för observation av eventuella förändringar.
|
Dag 0, månad 3, 6 och 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-01147
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .