- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06806735
Medindo os volumes de cicatrizes e quelóides hipertróficos, dois tipos específicos de cicatrizes, em diferentes pontos no tempo em pacientes que foram submetidos a cirurgia e avaliar as câmeras 3D como uma possível ferramenta de medição e documentação, incluindo volumetria
4 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of Zurich
Quantificação de tecido cicatricial hipertrófico ou quelóide usando uma câmera 3D
Medindo os volumes de cicatrizes e quelóides hipertróficos, dois tipos específicos de cicatrizes, em diferentes pontos no tempo em pacientes que foram submetidos a cirurgia e avaliam as câmeras 3D como uma possível ferramenta de medição e documentação, incluindo volumetria.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é utilizar uma câmera 3D para medir os volumes de cicatrizes e quelóides hipertróficos em pacientes em momentos especificados.
Os pontos de tempo para medição incluem o dia 0, bem como 3, 6 e 12 meses.
A câmera 3D será avaliada quanto à sua eficácia na medição e documentação dos volumes das cicatrizes.
Esta avaliação incluirá volumetria, que é a medição do espaço tridimensional ocupado por um objeto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Prof. Dr. med. Soyka
- Número de telefone: +41 44 255 58 33
- E-mail: rhinologie@usz.ch
Locais de estudo
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Zürich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- Universitätsspital Zürich
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Contato:
- Michael Prof. Dr. med. Soyka
- Número de telefone: +41 44 255 58 33
- E-mail: rhinologie@usz.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com cicatrizes hipertróficas ou quelóides do Hospital Universitário Zurique
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes com cicatrizes ou quelóides hipertróficos, consentimento por escrito para participar do estudo, idade mínima de 18 anos.
Critérios de exclusão:
- Ausência de consentimento por escrito, falta de vontade de contribuir com dados, incapacidade de entender o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mediatibilidade
Prazo: Dia 0, mês 3, 6 e 12
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O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade de utilizar câmeras 3D para medir com precisão cicatrizes e quelóides hipertróficos.
O desfecho primário deste estudo é a medição dos volumes de cicatrizes hipertróficas em milímetros cúbicos (equivalentes a mililitros) durante um período de um ano.
Isso permitirá uma avaliação da precisão da fotografia 3D e da observação de quaisquer mudanças em potencial.
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Dia 0, mês 3, 6 e 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-01147
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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