- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06806735
Misurazione dei volumi di cicatrici ipertrofiche e cheloidi, due tipi specifici di cicatrici, su diversi punti nel tempo nei pazienti che hanno subito un intervento chirurgico e valutano le camera 3D come possibile strumento di misurazione e documentazione compresa la volumetria
4 febbraio 2025 aggiornato da: University of Zurich
Quantificazione del tessuto cicatriziale ipertrofico o del cheloide usando una fotocamera 3D
Misurazione dei volumi di cicatrici ipertrofiche e cheloidi, due tipi specifici di cicatrici, su diversi punti nel tempo nei pazienti che hanno subito un intervento chirurgico e valutano le cammera 3D come possibile strumento di misurazione e documentazione compresa la volumetria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è quello di utilizzare una fotocamera 3D per misurare i volumi di cicatrici ipertrofiche e cheloidi nei pazienti in punti temporali specifici.
I punti temporali per la misurazione includono il giorno 0, nonché 3, 6 e 12 mesi.
La fotocamera 3D sarà valutata per la loro efficacia nella misurazione e nella documentazione dei volumi delle cicatrici.
Questa valutazione includerà la volumetria, che è la misurazione dello spazio tridimensionale occupato da un oggetto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Prof. Dr. med. Soyka
- Numero di telefono: +41 44 255 58 33
- Email: rhinologie@usz.ch
Luoghi di studio
-
-
-
Zürich, Svizzera, 8091
- Reclutamento
- Universitatsspital Zurich
-
Contatto:
- Michael Prof. Dr. med. Soyka
- Numero di telefono: +41 44 255 58 33
- Email: rhinologie@usz.ch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cicatrici ipertrofiche o cheloidi dell'ospedale universitario Zurigo
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti con cicatrici ipertrofiche o cheloidi, consenso scritto per partecipare allo studio, età minima di 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Assenza di consenso scritto, riluttanza a contribuire con i dati, incapacità di comprendere il protocollo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurabilità
Lasso di tempo: Giorno 0, mese 3, 6 e 12
|
L'obiettivo di questo studio è determinare la fattibilità dell'utilizzo di telecamere 3D per misurare accuratamente cicatrici e cheloidi ipertrofici.
L'outcome primario di questo studio è la misurazione dei volumi di cicatrici ipertrofiche in millimetri cubici (equivalenti ai millilitri) per un periodo di un anno.
Ciò consentirà una valutazione dell'accuratezza della fotografia 3D e dell'osservazione di eventuali potenziali cambiamenti.
|
Giorno 0, mese 3, 6 e 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-01147
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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