- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06806735
Måling av volumene av hypertrofiske arr og keloider, to spesifikke slags arr, over forskjellige punkter hos pasienter som har gjennomgått kirurgi og evaluerer 3D-kameraer som et mulig måle- og dokumentasjonsverktøy inkludert volumetri
4. februar 2025 oppdatert av: University of Zurich
Kvantifisering av hypertrofisk arrvev eller keloid ved bruk av en 3D-kamera
Måling av volumene av hypertrofiske arr og keloider, to spesifikke slags arr, over forskjellige punkter hos pasienter som har gjennomgått kirurgi og evaluerer 3D-kameraer som et mulig måle- og dokumentasjonsverktøy inkludert volumetri.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bruke et 3D -kamera for å måle volumene av hypertrofiske arr og keloider hos pasienter på spesifiserte tidspunkter.
Tidspunktene for måling inkluderer dag 0, samt 3, 6 og 12 måneder.
3D -kameraet vil bli evaluert for deres effektivitet i å måle og dokumentere volumene på arrene.
Denne evalueringen vil omfatte volumetri, som er måling av det tredimensjonale rommet okkupert av et objekt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Prof. Dr. med. Soyka
- Telefonnummer: +41 44 255 58 33
- E-post: rhinologie@usz.ch
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8091
- Rekruttering
- Universitätsspital Zürich
-
Ta kontakt med:
- Michael Prof. Dr. med. Soyka
- Telefonnummer: +41 44 255 58 33
- E-post: rhinologie@usz.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hypertrofiske arr eller keloider på universitetssykehuset Zürich
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter med hypertrofiske arr eller keloider, skriftlig samtykke til å delta i studien, minimumsalder på 18 år.
Eksklusjonskriterier:
- Fravær av skriftlig samtykke, uvillighet til å bidra med data, manglende evne til å forstå studieprotokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målbarhet
Tidsramme: Dag 0, måned 3, 6 og 12
|
Målet med denne studien er å bestemme muligheten for å bruke 3D -kameraer for å måle hypertrofiske arr og keloider nøyaktig.
Det primære utfallet av denne studien er måling av volumene av hypertrofiske arr i kubikk millimeter (tilsvarer milliliter) over en periode på ett år.
Dette vil gi mulighet for en evaluering av nøyaktigheten av 3D -fotografering og for observasjon av potensielle endringer.
|
Dag 0, måned 3, 6 og 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-01147
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .