- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06806735
Measuring the Volumes of Hypertrophic Scars and Keloids, Two Specific Kind of Scars, Over Different Points in Time in Patients Who Have Undergone Surgery and Evaluate 3D-cameras as a Possible Measuring and Documenting Tool Including Volumetry
4 februari 2025 bijgewerkt door: University of Zurich
Kwantificering van hypertrofisch littekenweefsel of keloïde met behulp van een 3D-camera
Het meten van de volumes van hypertrofische littekens en keloïden, twee specifieke soort littekens, op verschillende tijdstippen bij patiënten die een operatie hebben ondergaan en 3D-camera's hebben geëvalueerd als een mogelijk meten- en documenteringstool inclusief volumetrie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om een 3D -camera te gebruiken om de volumes hypertrofische littekens en keloïden bij patiënten op gespecificeerde tijdstippen te meten.
De tijdstippen voor meting omvatten dag 0, evenals 3, 6 en 12 maanden.
De 3D -camera wordt geëvalueerd op hun werkzaamheid bij het meten en documenteren van de volumes van de littekens.
Deze evaluatie omvat volumetrie, de meting van de driedimensionale ruimte die door een object wordt ingenomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Prof. Dr. med. Soyka
- Telefoonnummer: +41 44 255 58 33
- E-mail: rhinologie@usz.ch
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8091
- Werving
- Universitätsspital Zürich
-
Contact:
- Michael Prof. Dr. med. Soyka
- Telefoonnummer: +41 44 255 58 33
- E-mail: rhinologie@usz.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hypertrofische littekens of keloïden van het universitair ziekenhuis Zürich
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met hypertrofische littekens of keloïden, schriftelijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek, minimumleeftijd van 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van schriftelijke toestemming, onwil om gegevens bij te dragen, onvermogen om het studieprotocol te begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meetbaarheid
Tijdsspanne: Dag 0, maand 3, 6 en 12
|
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van 3D -camera's om hypertrofische littekens en keloïden nauwkeurig te meten.
De primaire uitkomst van deze studie is de meting van de volumes van hypertrofische littekens in kubieke millimeter (gelijkwaardig aan milliliter) gedurende een periode van een jaar.
Dit maakt een evaluatie van de nauwkeurigheid van 3D -fotografie en voor de observatie van mogelijke veranderingen mogelijk.
|
Dag 0, maand 3, 6 en 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-01147
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .