- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06806735
Messung der Volumina von hypertrophen Narben und Keloiden, zwei spezifischen Arten von Narben, über unterschiedliche Zeitpunkte bei Patienten, die sich einer Operation unterzogen haben, und 3D-Kameras als mögliches Mess- und Dokumentationswerkzeug einschließlich Volumetrie bewerten
4. Februar 2025 aktualisiert von: University of Zurich
Quantifizierung des hypertrophen Narbengewebes oder Keloids unter Verwendung einer 3D-Kamera
Messung der Volumina von hypertrophen Narben und Keloiden, zwei spezifische Arten von Narben, über unterschiedliche Zeitpunkte bei Patienten, die sich einer Operation unterzogen haben, und 3D-Kameras als mögliches Mess- und Dokumentationswerkzeug einschließlich Volumetrie bewertet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, eine 3D -Kamera zu verwenden, um die Volumina von hypertrophen Narben und Keloiden bei Patienten zu bestimmten Zeitpunkten zu messen.
Die Zeitpunkte für die Messung umfassen Tag 0 sowie 3, 6 und 12 Monate.
Die 3D -Kamera wird auf ihre Wirksamkeit bei der Messung und Dokumentation der Volumina der Narben bewertet.
Diese Bewertung umfasst die Volumetrie, die die Messung des dreidimensionalen Raums ist, der von einem Objekt besetzt ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Prof. Dr. med. Soyka
- Telefonnummer: +41 44 255 58 33
- E-Mail: rhinologie@usz.ch
Studienorte
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8091
- Rekrutierung
- Universitatsspital Zurich
-
Kontakt:
- Michael Prof. Dr. med. Soyka
- Telefonnummer: +41 44 255 58 33
- E-Mail: rhinologie@usz.ch
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit hypertrophen Narben oder Keloiden des Universitätskrankenhauses Zürich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit hypertrophen Narben oder Keloiden, schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie, Mindestalter von 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Das Fehlen einer schriftlichen Einwilligung, mangelnde Bereitschaft, Daten beizutragen, die Unfähigkeit, das Studienprotokoll zu verstehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messbarkeit
Zeitfenster: Tag 0, Monat 3, 6 und 12
|
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Verwendung von 3D -Kameras zu bestimmen, um hypertrophe Narben und Keloide genau zu messen.
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Messung der Volumina von hypertrophen Narben in Kubikmillimetern (entspricht Millilitern) über einen Zeitraum von einem Jahr.
Dies ermöglicht eine Bewertung der Genauigkeit der 3D -Fotografie und zur Beobachtung potenzieller Veränderungen.
|
Tag 0, Monat 3, 6 und 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-01147
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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