- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06806735
Medición de los volúmenes de cicatrices hipertróficas y queloides, dos tipos específicos de cicatrices, en diferentes puntos en el tiempo en pacientes que se han sometido a una cirugía y evalúan las cámaras 3D como una posible herramienta de medición y documentación que incluye volumetría
4 de febrero de 2025 actualizado por: University of Zurich
Cuantificación de tejido cicatricial hipertrófico o queloide usando una cámara 3D
Medición de los volúmenes de cicatrices hipertróficas y queloides, dos tipos específicos de cicatrices, en diferentes puntos en el tiempo en pacientes que se han sometido a cirugía y evalúan las cámaras 3D como una posible herramienta de medición y documentación que incluye volumetría.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es utilizar una cámara 3D para medir los volúmenes de cicatrices hipertróficas y queloides en pacientes en puntos de tiempo especificados.
Los puntos de tiempo para la medición incluyen el día 0, así como 3, 6 y 12 meses.
La cámara 3D será evaluada por su eficacia en la medición y documentación de los volúmenes de las cicatrices.
Esta evaluación incluirá la volumetría, que es la medición del espacio tridimensional ocupado por un objeto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Prof. Dr. med. Soyka
- Número de teléfono: +41 44 255 58 33
- Correo electrónico: rhinologie@usz.ch
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- Universitätsspital Zürich
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Contacto:
- Michael Prof. Dr. med. Soyka
- Número de teléfono: +41 44 255 58 33
- Correo electrónico: rhinologie@usz.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cicatrices hipertróficas o queloides del hospital universitario Zurich
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con cicatrices hipertróficas o queloides, consentimiento por escrito para participar en el estudio, edad mínima de 18 años.
Criterios de exclusión:
- Ausencia de consentimiento por escrito, falta de voluntad para contribuir con datos, incapacidad para comprender el protocolo de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidabilidad
Periodo de tiempo: Día 0, mes 3, 6 y 12
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El objetivo de este estudio es determinar la viabilidad de utilizar cámaras 3D para medir con precisión las cicatrices y los queloides hipertróficos.
El resultado primario de este estudio es la medición de los volúmenes de cicatrices hipertróficas en milímetros cúbicos (equivalente a mililitros) durante un período de un año.
Esto permitirá una evaluación de la precisión de la fotografía 3D y la observación de cualquier cambio potencial.
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Día 0, mes 3, 6 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-01147
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .