- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06806735
A hipertrofikus hegek és keloidok, két specifikus típusú hegek mennyiségének mérése a különböző időpontokban a műtéten átesett betegeknél, és a 3D-kamerákat mint lehetséges mérési és dokumentáló eszközként értékelik
2025. február 4. frissítette: University of Zurich
Hipertrofikus hegszövet vagy keloid számszerűsítése 3D-kamerával
A hipertrofikus hegek és keloidok, két specifikus típusú hegek mennyiségének mérése a különböző időpontokban olyan betegeknél, akik műtéten mentek keresztül, és értékelik a 3D-kamerákat, mint egy lehetséges mérési és dokumentáló eszközt, beleértve a térfogati eszközt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja egy 3D -s kamera felhasználása a hipertrofikus hegek és a keloidok mennyiségének mérésére a betegekben a meghatározott időpontokban.
A mérés időpontjai között szerepel a 0. nap, valamint a 3, 6 és 12 hónap.
A 3D -s kamerát ki kell értékelni a hegek térfogatának mérésében és dokumentálásában.
Ez az értékelés magában foglalja a volumetria, amely egy objektum által elfoglalt háromdimenziós tér mérése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Prof. Dr. med. Soyka
- Telefonszám: +41 44 255 58 33
- E-mail: rhinologie@usz.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8091
- Toborzás
- Universitätsspital Zürich
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Prof. Dr. med. Soyka
- Telefonszám: +41 44 255 58 33
- E-mail: rhinologie@usz.ch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Zürich Egyetemi Kórház hipertrofikus hegeivel vagy keloidjaival rendelkező betegek
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az összes hipertrofikus heg vagy keloidban szenvedő beteg írásbeli hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez, minimális 18 éves életkor.
Kizárási kritériumok:
- Az írásbeli hozzájárulás hiánya, az adatok hozzájárulásának hajlandósága, a vizsgálati protokoll megértésének képtelensége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérhetőség
Időkeret: 0. nap, 3., 6. és 12. hónap
|
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a 3D -s kamerák felhasználásának megvalósíthatóságát a hipertróf hegek és a keloidok pontos mérésére.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges eredménye a hipertrofikus hegek mennyiségének mérése köbméter milliméterben (a milliliterekkel egyenértékű) egy év alatt.
Ez lehetővé teszi a 3D -s fényképezés pontosságának értékelését és a lehetséges változások megfigyelését.
|
0. nap, 3., 6. és 12. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-01147
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .