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Dexmédétomidine Un médicament efficace dans la réduction des exigences anesthésiques chez les patients atteints de dacrocystorhinostomie (DCR) (DCR)

31 janvier 2025 mis à jour par: Dina Moustafa Mohamed, Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Dexmédétomidine comme médicament efficace dans la réduction des exigences anesthésiques chez les patients subissant une dacrocystorhinostomie externe, une étude contrôlée randomisée

L'évaluation de la stabilité hémodynamique intra et postopératoire chez les patients subissant une dacrocystorhinostomie externe sous anesthésie générale en utilisant de la dexmédétomidine comme sédation préopératoire par rapport à la technique traditionnelle avec analgésie peropératoire et évaluant une diminution des exigences anesthésiques intra et postopératoires

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dexmédétomidine est un agoniste d'adrénécainteur Alpha 2 hautement sélectif, ayant des caractéristiques du sommeil naturel comme la sédation, peut réduire l'intensité de la douleur et la consommation d'opioïdes sans influencer le temps de récupération de l'anesthésie générale

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Recrutement
        • Research Institute of Ophthalmolgy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Patients des deux sexes de 16 ans à 75 ans ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III

Critères d'exclusion:

  • Groupe d'âge pédiatrique
  • Asa plus que iii

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dexmédétomidine
La dexmédétomidine 0,25 microgramme par kilogramme est utilisée chez les patients atteints de dacrocystorhinostomie 20 minutes avant l'induction de l'anesthésie générale
Médicament: Chlorhydrate de dexmédétomidine
Le médicament sera donné avant l'induction et les doses anesthésiques et l'hémodynamique seront évaluées pré-intra et postopératoires
Aucune intervention: Contrôle
Le fentanyl comme analgésique est utilisé avec l'anesthésie générale chez les patients atteints de dacrocystorhinostomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs hémodynamiques maintenues tout en réduisant les exigences anesthésiques
Délai: à partir de 20 minutes après l'administration du médicament jusqu'à 2 heures après la récupération complète
Mesurer la fréquence cardiaque et la pression de bloc toutes les 5 minutes peropératoires et pendant une demi-heure postopératoire pour évaluer la stabilité hémodynamique
à partir de 20 minutes après l'administration du médicament jusqu'à 2 heures après la récupération complète

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délérium
Délai: à partir de 20 minutes après l'administration du médicament jusqu'à 2 heures après la récupération complète
Réduire le délire postopératoire chez les patients âgés
à partir de 20 minutes après l'administration du médicament jusqu'à 2 heures après la récupération complète

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-11-17-6-5

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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