- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06808295
DexMedetomidine Een effectief medicijn bij het verminderen van de anesthetische vereisten bij externe dacrocystorhinostomie (DCR) -patiënten (DCR)
31 januari 2025 bijgewerkt door: Dina Moustafa Mohamed, Research Institute of Ophthalmology, Egypt
DexMedetomidine als een effectief medicijn bij het verminderen van de anesthetische vereisten bij patiënten die externe dacrocystorhinostomie ondergaan, een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Beoordeling van de intra -en postoperatieve hemodynamische stabiliteit bij patiënten die externe dacrocystorhinostomie ondergaan onder algemene anesthesie met behulp van dexmedetomidine als een preoperatieve sedatie in vergelijking met traditionele techniek met intraoperatieve analgesie en het beoordelen van verminderde anesthetische vereisten intrad en postoperatief
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DexMedetomidine is een zeer selectieve alpha 2 adrenoceptor -agonist, die kenmerken van natuurlijke slaapachtige slaap zoals sedatie, kan de pijnintensiteit en het opioïde -consumptie verminderen zonder de tijd van herstel van algemene anesthesie te beïnvloeden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dina Moustafa Mohamed Ali, MD
- Telefoonnummer: 01113981021
- E-mail: dina.moustafa.ali@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Research Institute of Ophthalmolgy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van beide geslachten van 16 jaar tot 75 jaar ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische leeftijdsgroep
- Asa meer dan III
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: DexMedetomidine
DexMedetomidine 0,25 microgram per kilogram wordt 20 minuten vóór inductie van algemene anesthesie gebruikt bij dacrocystorhinostomiepatiënten
|
Geneesmiddel zal worden gegeven vóór inductie en anesthetische doses en hemodynamica zal worden beoordeeld, pre-intra en postoperatief
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Fentanyl als analgetic wordt gebruikt met algemene anesthesie bij patiënten met dacrocystorhinostomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handhaafde hemodynamische waarden en verminderde de anesthetische vereisten
Tijdsspanne: vanaf 20 minuten na het toedienen van het medicijn tot 2 uur na volledig herstel
|
Het meten van de hartslag en de blod -druk om de 5 minuten intraoperatief en gedurende een half uur postoperatief om hemodynamische stabiliteit te beoordelen
|
vanaf 20 minuten na het toedienen van het medicijn tot 2 uur na volledig herstel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Delerium
Tijdsspanne: vanaf 20 minuten na het toedienen van het medicijn tot 2 uur na volledig herstel
|
Postoperatief delirium bij oudere patiënten verminderen
|
vanaf 20 minuten na het toedienen van het medicijn tot 2 uur na volledig herstel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Perifere zenuwstelselagentia
- Depressiva voor het centrale zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Pijnstillers
- Neurotransmittermiddelen
- Hypnotica en kalmerende middelen
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Adrenerge middelen
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- 24-11-17-6-5
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .