- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06808295
Dexmedetomidin Ett effektivt läkemedel för att minska anestetiska krav vid extern dacrocystorhinostomi (DCR) patienter (DCR)
31 januari 2025 uppdaterad av: Dina Moustafa Mohamed, Research Institute of Ophthalmology, Egypt
Dexmedetomidin som ett effektivt läkemedel för att minska anestetiska krav hos patienter som genomgår extern dacrocystorhinostomi, en randomiserad kontrollerad studie
Bedömning av den intra och postoperativa hemodynamiska stabiliteten hos patienter som genomgår extern dacrocystorhinostomi under generell anestesi med användning av dexmedetomidin som en preoperativ sedation jämfört med traditionell teknik med intraoperativ analgesi och bedömning av minskade anestetiska krav intra och postoperativa
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dexmedetomidin är en mycket selektiv alfa 2 adrenoceptoragonist, med egenskaper av naturlig sömn som lugnande, kan minska smärtintensiteten och opioidkonsumtionen utan att påverka tiden för återhämtning från allmän anestesi
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dina Moustafa Mohamed Ali, MD
- Telefonnummer: 01113981021
- E-post: dina.moustafa.ali@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Research Institute of Ophthalmolgy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Patienter av båda könen 16 år till 75 år ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
Uteslutningskriterier:
- Pediatrisk åldersgrupp
- ASA mer än III
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 0,25 mikrogram per kilo används hos dacrocystorhinostomipatienter 20 minuter före induktion av allmän anestesi
|
Läkemedel kommer att ges före induktion och anestetiska doser och hemodynamik kommer att bedömas före och postoperativ
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Fentanyl som smärtstillande medel används med generell anestesi hos dacrocystorhinostomipatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Underhållna hemodynamiska värden samtidigt som de bedövningsbehovet minskar
Tidsram: från 20 minuter efter administrering av läkemedlet till 2 timmar efter full återhämtning
|
Mätning av hjärtfrekvensen och blodtrycket var femte minut intraoperativt och i en halvtimme postoperativ för att bedöma hemodynamisk stabilitet
|
från 20 minuter efter administrering av läkemedlet till 2 timmar efter full återhämtning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Delerium
Tidsram: från 20 minuter efter administrering av läkemedlet till 2 timmar efter full återhämtning
|
Minska postoperativ delirium hos äldre patienter
|
från 20 minuter efter administrering av läkemedlet till 2 timmar efter full återhämtning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Analgetika
- Neurotransmittormedel
- Hypnotika och lugnande medel
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Adrenerga medel
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- 24-11-17-6-5
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .