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Dexmedetomidin Ein wirksames Medikament bei der Reduzierung der Anästhesieanforderungen bei externen Dacrocystorhinostomie (DCR) -Patienten (DCR)

31. Januar 2025 aktualisiert von: Dina Moustafa Mohamed, Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Dexmedetomidin als wirksames Arzneimittel bei der Reduzierung der Anästhesieanforderungen bei Patienten, die sich einer externen Dacrocystorhinostomie unterziehen, eine randomisierte kontrollierte Studie

Bewertung der intra- und postoperativen hämodynamischen Stabilität bei Patienten, die sich einer externen Dacrocystorhinostomie unter Vollnarkose unter Verwendung von Dexmedetomidin als präoperative Sedierung im Vergleich zur traditionellen Technik mit intraoperativer Analgesie und der Beurteilung der intra und postoperativen Anästhesieanforderungen unterziehen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dexmedetomidin ist ein hochselektives Alpha -2 -Adrenozeptor -Agonist, der Eigenschaften des natürlichen Schlafes wie Sedierung hat, kann die Schmerzintensität und den Opioidkonsum verringern, ohne die Zeit der Genesung von der Vollnarkose zu beeinflussen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Research Institute of Ophthalmolgy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten beider Geschlechter 16 Jahre bis 75 Jahre ASA (American Society of Anaesthesiologen) I-III

Ausschlusskriterien:

  • Altersgruppe für Kinder
  • ASA mehr als iii

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 0,25 Mikrogramm pro Kilogramm wird bei Dacrocystorhinostomie -Patienten 20 Minuten vor der Induktion einer Vollnarkose verwendet
Arzneimittel: Dexmedetomidinhydrochlorid
Das Medikament wird vor der Induktion und Anästhesie-Dosen verabreicht, und die Hämodynamik wird vor Intra und postoperativ bewertet
Kein Eingriff: Kontrolle
Fentanyl als Analgetikum wird mit Vollnarkose bei Patienten mit Dacrocystorhinostomie verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufrechterhalten hämodynamische Werte und reduzierte gleichzeitig die Anästhesieanforderungen
Zeitfenster: von 20 Minuten nach Verabreichung des Arzneimittels bis 2 Stunden nach der vollständigen Genesung
Messen Sie die Herzfrequenz und den Bloddruck alle 5 Minuten intraoperativ und für eine halbe Stunde postoperativ, um die hämodynamische Stabilität zu bewerten
von 20 Minuten nach Verabreichung des Arzneimittels bis 2 Stunden nach der vollständigen Genesung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delerium
Zeitfenster: von 20 Minuten nach Verabreichung des Arzneimittels bis 2 Stunden nach der vollständigen Genesung
Reduzierung des postoperativen Delirs bei älteren Patienten
von 20 Minuten nach Verabreichung des Arzneimittels bis 2 Stunden nach der vollständigen Genesung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-11-17-6-5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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