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Dexmedetomidina Un fármaco efectivo para reducir los requisitos anestésicos en pacientes con dacrocistorostomía externa (DCR) (DCR)

31 de enero de 2025 actualizado por: Dina Moustafa Mohamed, Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Dexmedetomidina Como un fármaco efectivo para reducir los requisitos anestésicos en pacientes sometidos a dacrocistorostomía externa, un estudio controlado aleatorizado

Evaluación de la estabilidad hemodinámica intra y postoperatoria en pacientes sometidos a dacrocistortinostomía externa bajo anestesia general utilizando dexmedetomidina como una sedación preoperatoria en comparación con la técnica tradicional con analgesia intraoperatoria y evaluar los requisitos anestésicos disminuidos intra y postoperatorios postoperatorios

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La dexmedetomidina es un agonista adrenoceptor alfa 2 altamente selectivo, que tiene características del sueño natural como la sedación, puede reducir la intensidad del dolor y el consumo de opioides sin influir en el tiempo de recuperación de la anestesia general

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto
        • Reclutamiento
        • Research Institute of Ophthalmolgy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes de ambos sexos de 16 años a 75 años ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I-III

Criterios de exclusión:

  • Grupo de edad pediátrica
  • ASA más de III

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dexmedetomidina
Dexmedetomidina 0.25 micrograma por kilogramo se usa en pacientes con dacrocystorhinostomía 20 minutos antes de la inducción de la anestesia general
Droga: Clorhidrato de dexmedetomidina
El fármaco se administrará antes de la inducción y las dosis anestésicas y la hemodinámica se evaluarán antes de
Sin intervención: Control
El fentanilo como analgésico se usa con anestesia general en pacientes con dacrocistorostomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mantuvo valores hemodinámicos al tiempo que reduce los requisitos anestésicos
Periodo de tiempo: de 20 minutos después de administrar el medicamento hasta 2 horas después de la recuperación completa
Medición de la frecuencia cardíaca y la presión BLOD cada 5 minutos intraoperatoria y durante media hora postoperatoria para evaluar la estabilidad hemodinámica
de 20 minutos después de administrar el medicamento hasta 2 horas después de la recuperación completa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Delerio
Periodo de tiempo: de 20 minutos después de administrar el medicamento hasta 2 horas después de la recuperación completa
Reducción del delirio postoperatorio en pacientes de edad avanzada
de 20 minutos después de administrar el medicamento hasta 2 horas después de la recuperación completa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-11-17-6-5

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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