Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedomidin Efektivní lék při snižování anestetických požadavků u pacientů s vnějšími dacrocystorhinostomií (DCR) (DCR) (DCR)

31. ledna 2025 aktualizováno: Dina Moustafa Mohamed, Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Dexmedomidin jako účinný lék při snižování anestetických požadavků u pacientů podstupujících vnější dacrocystorhinostomii, randomizovaná kontrolovaná studie

Hodnocení intra a pooperační hemodynamické stability u pacientů podstupujících vnější dacrocystorhinostomii v celkové anestézii pomocí dexmedomidinu jako předoperační sedace ve srovnání s tradiční technikou s intraoperační analgezií a hodnocení snížených anestetických požadavků intra a pooperativní

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dexmedomidin je vysoce selektivní agonista Adrenoceptoru Alpha 2, který má vlastnosti přirozeného spánku, jako je sedace, může snížit intenzitu bolesti a spotřebu opioidů bez ovlivnění doby zotavení z obecné anestezie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Research Institute of Ophthalmolgy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti obou pohlaví 16 let až 75 let ASA (Americká společnost anesteziologů) I-III

Kritéria pro vyloučení:

  • Dětská věková skupina
  • ASA více než III

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexmedomidin
U pacientů s dacrocystorhinostomií 20 minut před indukcí celkové anestézie se používá mikrogram dexmedomidinu 0,25 mikrogramu na kilogram
Lék: Dexmedomidin hydrochlorid
Droga bude podána před indukcí a anestetické dávky a hemodynamika bude hodnocena před a pooperačními a pooperačními
Žádný zásah: Řízení
Fentanyl jako analgetikum se používá s celkovou anestézií u pacientů s dacrocystorhinostomií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržované hemodynamické hodnoty při snižování anestetických požadavků
Časové okno: od 20 minut po podání léku do 2 hodin po úplném uzdravení
Měření srdeční frekvence a tlaku blod každých 5 minut intraoperativní a po dobu půl hodiny pooperační pro posouzení hemodynamické stability
od 20 minut po podání léku do 2 hodin po úplném uzdravení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delerium
Časové okno: od 20 minut po podání léku do 2 hodin po úplném uzdravení
Snížení pooperačního deliria u starších pacientů
od 20 minut po podání léku do 2 hodin po úplném uzdravení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-11-17-6-5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexmedomidin hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit