- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06808295
Dexmedetomidina Um medicamento eficaz na redução de requisitos anestésicos em pacientes externos de dacrocistemasostomia (DCR) (DCR)
31 de janeiro de 2025 atualizado por: Dina Moustafa Mohamed, Research Institute of Ophthalmology, Egypt
Dexmedetomidina como um medicamento eficaz na redução dos requisitos anestésicos em pacientes submetidos a dacrocielstorinostomia externa, um estudo randomizado controlado
Avaliando a estabilidade hemodinâmica intra e pós -operatória em pacientes submetidos a dacroc avorinostomia externa sob anestesia geral usando dexmedetomidina como uma sedação pré -operatória em comparação com a técnica tradicional com analgesia intraoperatória e avaliação de requisitos anestésicos diminuídos e pós -operatório
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dexmedetomidina é um agonista adrenoceptor alfa 2 altamente seletivo, com características do sono natural como sedação, pode reduzir a intensidade da dor e o consumo de opióides sem influenciar o tempo de recuperação da anestesia geral
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dina Moustafa Mohamed Ali, MD
- Número de telefone: 01113981021
- E-mail: dina.moustafa.ali@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Research Institute of Ophthalmolgy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes de ambos os sexos de 16 anos a 75 anos ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) I-III
Critérios de exclusão:
- Faixa etária pediátrica
- Asa mais de III
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Dexmedetomidina
A dexmedetomidina 0,25 micrograma por quilograma é usada em pacientes com dacrocistenstoromostomia 20 minutos antes da indução de anestesia geral
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A droga será dada antes da indução e doses anestésicas e a hemodinâmica será avaliada pré-intra e pós-operatória
|
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Sem intervenção: Controlar
O fentanil como analgésico é usado com anestesia geral em pacientes com dacrocistemasostomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os valores hemodinâmicos mantidos enquanto reduzem os requisitos de anestesia
Prazo: de 20 minutos após a administração do medicamento até 2 horas após a recuperação total
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Medindo a freqüência cardíaca e a pressão do Blod a cada 5 minutos intraoperatória e por meia hora no pós -operatório para avaliar a estabilidade hemodinâmica
|
de 20 minutos após a administração do medicamento até 2 horas após a recuperação total
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delerium
Prazo: de 20 minutos após a administração do medicamento até 2 horas após a recuperação total
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Reduzindo o delírio pós -operatório em pacientes idosos
|
de 20 minutos após a administração do medicamento até 2 horas após a recuperação total
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Hipnóticos e Sedativos
- Agonistas do receptor alfa-2 adrenérgico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 24-11-17-6-5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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