Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin Et effektivt lægemiddel til reduktion af anæstetiske krav i eksterne dacrocystorhinostomi (DCR) patienter (DCR)

31. januar 2025 opdateret af: Dina Moustafa Mohamed, Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Dexmedetomidin som et effektivt lægemiddel til reduktion af anæstetiske krav hos patienter, der gennemgår ekstern dacrocystorhinostomi, en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Evaluering af den intra og postoperative hæmodynamiske stabilitet hos patienter, der gennemgår ekstern dacrocystorhinostomi under generel anæstesi ved anvendelse af dexmedetomidin som en præoperativ sedation sammenlignet med traditionel teknik med intraoperativ analgesi og vurderingen af ​​nedsatte anestetiske krav intra og postoperativ

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dexmedetomidin er en meget selektiv Alpha 2 -adrenoceptor -agonist, der har karakteristika for naturlig søvn som sedation, kan reducere smerteintensitet og opioidforbrug uden at påvirke tidspunktet for bedring fra generel anæstesi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Research Institute of Ophthalmolgy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patienter af begge køn 16 år til 75 år ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatrisk aldersgruppe
  • Asa mere end iii

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 0,25 mikrogram pr. Kg anvendes i dacrocystorhinostomipatienter 20 minutter før induktion af generel anæstesi
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
Lægemiddel vil blive givet inden induktion og bedøvelsesdoser og hæmodynamik vil blive vurderet pre-intra og postoperativ
Ingen indgriben: Kontrollere
Fentanyl som smertestillende middel bruges med generel anæstesi hos dacrocystorhinostomipatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opretholdte hæmodynamiske værdier, mens man reducerer bedøvelsesbehovet
Tidsramme: fra 20 minutter efter administration af lægemidlet indtil 2 timer efter fuld bedring
Måling af hjerterytmen og blodtrykket hvert 5. minut intraoperativt og i en halv time postoperativ for at vurdere hæmodynamisk stabilitet
fra 20 minutter efter administration af lægemidlet indtil 2 timer efter fuld bedring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delerium
Tidsramme: fra 20 minutter efter administration af lægemidlet indtil 2 timer efter fuld bedring
Reduktion af postoperativt delirium hos ældre patienter
fra 20 minutter efter administration af lægemidlet indtil 2 timer efter fuld bedring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-11-17-6-5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter, der gennemgår eksterne dacrocystorhinostomi -operationer

Kliniske forsøg med Dexmedetomidinhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner