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Dexmedetomidina Un farmaco efficace nel ridurre i requisiti anestetici nei pazienti con dacrocistasomia esterna (DCR) (DCR)

31 gennaio 2025 aggiornato da: Dina Moustafa Mohamed, Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Dexmedetomidina come farmaco efficace nel ridurre i requisiti anestetici nei pazienti sottoposti a dacrocistito esterno, uno studio controllato randomizzato

Valutazione della stabilità emodinamica intra e postoperatoria nei pazienti sottoposti a dacrocistasomia esterna esterna in anestesia generale usando la dexmedetomidina come sedazione preoperatoria rispetto alla tecnica tradizionale con analgesia intraoperatoria e valutazione della ridotta requisito anestetico intra e postoperatorio

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dexmedetomidina è un agonista alfa 2 adrenoptor alfa 2, con caratteristiche del sonno naturale come la sedazione, può ridurre l'intensità del dolore e il consumo di oppioidi senza influenzare il tempo di recupero dall'anestesia generale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Research Institute of Ophthalmolgy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti di entrambi i sessi da 16 anni a 75 anni ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III

Criteri di esclusione:

  • Gruppo di età pediatrica
  • Asa più di iii

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dexmedetomidina
La dexmedetomidina 0,25 microgrammi per chilogrammo viene utilizzato nei pazienti con dacrocistasomia 20 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale
Droga: Dexmedetomidina cloridrato
Il farmaco verrà somministrato prima che le dosi di induzione e anestetiche e l'emodinamica saranno valutate pre-intra e postoperatoria
Nessun intervento: Controllare
Il fentanil come analgesico viene utilizzato con anestesia generale nei pazienti con dacrocistito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori emodinamici mantenuti riducendo i requisiti anestetici
Lasso di tempo: Da 20 minuti dopo aver somministrato il farmaco fino a 2 ore dopo il pieno recupero
Misurare la frequenza cardiaca e la pressione BLOD ogni 5 minuti intraoperatoria e per mezz'ora postoperatoria per valutare la stabilità emodinamica
Da 20 minuti dopo aver somministrato il farmaco fino a 2 ore dopo il pieno recupero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delerium
Lasso di tempo: Da 20 minuti dopo aver somministrato il farmaco fino a 2 ore dopo il pieno recupero
Ridurre il delirio postoperatorio nei pazienti anziani
Da 20 minuti dopo aver somministrato il farmaco fino a 2 ore dopo il pieno recupero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

20 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-11-17-6-5

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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