- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06808295
Deksmedetomidyna skuteczny lek w zmniejszaniu wymagań znieczulających u pacjentów z zewnętrzną dakrocinostomią (DCR) (DCR)
31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Dina Moustafa Mohamed, Research Institute of Ophthalmology, Egypt
Deksmedetomidyna jako skuteczny lek w zmniejszaniu zapotrzebowania na znieczulenie u pacjentów poddawanych zewnętrznej dakrocinostomii, randomizowanej kontrolowanej badaniu
Ocena wewnątrz i pooperacyjnej stabilności hemodynamicznej u pacjentów poddawanych zewnętrznej dakrocinostomii w znieczuleniu ogólnym za pomocą deksmedetomidyny jako sedacji przedoperacyjnej w porównaniu z tradycyjną techniką z wewnątrzoperacyjną analgezją i ocena zmniejszonych wymagań znieczulających wewnątrz i pooperacyjnych
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dexmedetomidyna jest wysoce selektywnym agonistą adrenoceptora alfa 2, posiadającym charakterystykę naturalnego snu, takie jak sedacja, może zmniejszyć intensywność bólu i spożywanie opioidów bez wpływu na czas powrotu do zdrowia po znieczuleniu ogólnym
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dina Moustafa Mohamed Ali, MD
- Numer telefonu: 01113981021
- E-mail: dina.moustafa.ali@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Research Institute of Ophthalmolgy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci obu płci w wieku od 16 lat do 75 lat ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
Kryteria wykluczenia:
- Grupa wiekowa pediatryczna
- ASA więcej niż III
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna
Deksmedetomidyna 0,25 mikrogram na kilogram stosuje się u pacjentów z dacrocistorhinostomia 20 minut przed indukcją znieczulenia ogólnego
|
Lek zostanie podany przed indukcją, a dawki znieczulające i hemodynamika zostaną ocenione przed
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Fentanyl jako przeciwbólowy jest stosowany w znieczuleniu ogólnym u pacjentów z dacrocistorhinostomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrzymywane wartości hemodynamiczne przy jednoczesnym zmniejszeniu wymagań znieczulających
Ramy czasowe: od 20 minut po podaniu leku do 2 godzin po pełnym wyzdrowieniu
|
Mierzenie tętna i ciśnienia BLOD co 5 minut śródoperacyjna i przez pół godziny pooperacyjnej w celu oceny stabilności hemodynamicznej
|
od 20 minut po podaniu leku do 2 godzin po pełnym wyzdrowieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DELERIUM
Ramy czasowe: od 20 minut po podaniu leku do 2 godzin po pełnym wyzdrowieniu
|
Zmniejszenie delirium pooperacyjnego u pacjentów starszych
|
od 20 minut po podaniu leku do 2 godzin po pełnym wyzdrowieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Agenci neuroprzekaźników
- Leki nasenne i uspokajające
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Adrenergiczni alfa-agoniści
- Agoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-11-17-6-5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chlorowodorek deksmedetomidyny
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer Institute; Paula Takacs FoundationRekrutacyjnyMięsak, Tkanki Miękkie | Mięsak przerzutowyStany Zjednoczone
-
AbbottZakończonyDyspepsja funkcjonalnaTajlandia, Filipiny, Wietnam, Malezja, Armenia
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończony
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Zakończony
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Unither Pharmaceuticals, FranceInternational Pharmaceutical Research CenterZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
King Abdulaziz Medical CityJeszcze nie rekrutacjaOcena znieczulenia rdzeniowegoArabia Saudyjska
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Jeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie | Operacja klatki piersiowej | Znieczulenie nieintubacji