Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidine Et effektivt medikament for å redusere bedøvelsesbehov hos ekstern dacrocystorhinostomy (DCR) pasienter (DCR)

31. januar 2025 oppdatert av: Dina Moustafa Mohamed, Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Dexmedetomidine som et effektivt medikament for å redusere bedøvelsesbehov hos pasienter som gjennomgår ekstern dacrocystorhinostomi, en randomisert kontrollert studie

Vurdering av den intra og postoperative hemodynamiske stabiliteten hos pasienter som gjennomgår ekstern dacrocystorhinostomi under generell anestesi ved bruk

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dexmedetomidine er en meget selektiv Alpha 2 adrenoceptor -agonist, som har kjennetegn ved naturlig søvn som sedasjon, kan redusere smerteintensitet og opioidforbruk uten å påvirke tiden for utvinning fra generell anestesi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • Research Institute of Ophthalmolgy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter av begge kjønn 16 år til 75 år ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III

Eksklusjonskriterier:

  • Pediatrisk aldersgruppe
  • Asa mer enn III

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Dexmedetomidine 0,25 mikrogram per kilo brukes i dacrocystorhinostomi pasienter 20 minutter før induksjon av generell anestesi
Legemiddel: Dexmedetomidinhydroklorid
Medikament vil bli gitt før induksjon og bedøvelsesdoser og hemodynamikk vil bli vurdert pre-intra og postoperativ
Ingen inngripen: Kontroll
Fentanyl som smertestillende brukes med generell anestesi hos dacrocystorhinostomi pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opprettholdt hemodynamiske verdier mens de reduserer bedøvelsesbehovene
Tidsramme: Fra 20 minutter etter administrering av stoffet til 2 timer etter full utvinning
Måling av hjerterytmen og Blod -trykket hvert 5. minutt intraoperativt og i en halv time postoperativ for å vurdere hemodynamisk stabilitet
Fra 20 minutter etter administrering av stoffet til 2 timer etter full utvinning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DELERUM
Tidsramme: Fra 20 minutter etter administrering av stoffet til 2 timer etter full utvinning
Redusere postoperativ delirium hos eldre pasienter
Fra 20 minutter etter administrering av stoffet til 2 timer etter full utvinning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-11-17-6-5

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere