Exosquelette personnel auto-équilibré pour SCI (site 2)

Critères d'inclusion des utilisateurs SCI:

• Tout sexe, âgé de 18 ans ou plus;
• MOTEUR SCI complet ou incomplet avec des lésions à ou au-dessus de T6;
• ≥ 6 mois après la SCI;
• Capable et disposé à assister à 9 à 10 visites1 au Centre, y compris les séances de formation et les évaluations de la durée des un à trois heures;
• Capable de lire, de comprendre et de fournir un consentement éclairé;
• Vivre aux États-Unis et parle anglais.

Critères d'exclusion des utilisateurs SCI:

• Diagnostic de lésions neurologiques autres que SCI;
• Condition progressive qui devrait entraîner un changement de statut neurologique;
• Les maladies médicales concurrentes, la maladie ou l'état concurrentes sont jugées contre-indiquées par le médecin du site;
• Fracture des membres inférieurs non instables ou instables de toute durée qui est, dans le jugement clinique du médecin de l'étude, exclusion de la position debout et de la marche;
• Genou (tibia proximal et / ou fémur distal) BMD <0,60 g / cm2;
• Scores T total de la hanche à la hanche <-3,5;
• Fragilité, traumatisme minimal ou fracture à faible impact du membre inférieur depuis SCI;
• La spasticité sévère non traitable jugée contre-indiquée par le médecin du site;
• Hypertension non traitée / incontrôlée, telle qu'elle est jugée contre-indiquée par le médecin du site;
• Hypotension orthostatique non résolue (passer de la BP de base assis à une chute dans un SBP de 20 mmhg et / ou une chute dans un DBP et des symptômes de 10 mmHg en position debout), ou tel que jugé contre-indiqué par le médecin du site;
• Des plaies, des abrasions ou des ecchymoses ouvertes ou non cachées ou non cachées à l'un des points de contact de l'exosquelette;
• Contre-indications morphologiques à l'utilisation de l'appareil;
• Dicontension de longueur de jambe non correcte sur 2 cm (environ 0,79 po) lors de l'utilisation d'outils de correction supplémentaires;
• Impossible de faire fonctionner efficacement le dispositif avec une interface de contrôle à la main, en raison d'une déficience fonctionnelle et / ou cognitive, évaluée en fonction de la capacité de manipuler le joystick dans tous les boutons, appuyez et identifiez les boutons sur l'interface de contrôle de la main.
• Ajustement inapproprié dans l'appareil;
• Documentation en psychopathologie dans le dossier médical qui peut entrer en conflit avec les objectifs de l'étude;
• Grossesse ou les femmes qui prévoient de devenir enceintes pendant la période d'étude;
• Participation simultanée à un autre essai interventionnel;
• Histoire de dysréflexie autonome non contrôlée;
• Colostomie de présence et / ou urostomie;
• Utilisation du ventilateur au moment de l'utilisation de l'exosquelette;
• La résistance et la capacité de performance insuffisantes (la capacité de transférer / hors de l'appareil ou d'effectuer d'autres tâches d'entraînement avec assistance).

Critères d'inclusion complémentaire:

• Tout sexe, âgé de 18 ans ou plus;
• Volonté d'assister à 9 à 10 visites au centre, y compris des séances de formation et des évaluations d'une à trois heures de durée avec l'utilisateur SCI;
• Capable de lire, de comprendre et de fournir un consentement éclairé;
• Vivre aux États-Unis et parle anglais.

Critères d'exclusion complémentaire:

• Incapacité à communiquer avec un assistant en raison de troubles cognitifs et linguistiques;
• Toute maladie, blessure concomitante ou état qui interfère avec la performance ou l'interprétation des évaluations spécifiées par le protocole;
• La résistance et la capacité de performance insuffisantes, attirée par la capacité de maintenir et de conserver l'appareil en cas de déséquilibre / chute;
• Disponibilité insuffisante pour terminer l'étude;
• Participation simultanée à un autre essai interventionnel.