Selbstausgleichliches persönliches Exoskelett für SCI (Standort 2)

SCI -Benutzereinschlusskriterien:

• Jedes Geschlecht im Alter von 18 Jahren oder älter;
• Motorischer oder unvollständiger Sci mit Läsionen bei oder über T6;
• ≥ 6 Monate nach Sci;
• In der Lage und bereit, 9 bis 10 Besuche1 zum Zentrum zu besuchen, einschließlich Schulungen und Bewertungen der Dauer von 1 bis drei Stunden;
• In der Lage, eine Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu erteilen;
• In den USA leben und Englisch sprechen.

SCI -Benutzerausschlusskriterien:

• Diagnose einer anderen neurologischen Verletzung als SCI;
• Progressive Erkrankung, von der erwartet wird, dass sie zu einer Veränderung des neurologischen Status führt;
• Schwere gleichzeitige medizinische Erkrankungen, Krankheiten oder Erkrankungen, die vom Standortarzt kontraindiziert werden;
• Unvergewaltete oder instabile traumatische oder hohe Auswirkung der unteren Extremität der Dauer, die im klinischen Urteil des Untersuchungsarztes ausschließend für das Stehen und Gehen ist;
• Knie (proximaler Tibia und/oder distales Femur) BMD <0,60 g/cm2;
• Total Hip BMD T -Scores <-3,5;
• Fragilität, minimales Trauma oder geringe Auswirkungen der unteren Extremität seit SCI;
• Unbehandelbare schwere Spastik, die von dem Standortarzt kontraindiziert wurde;
• Unbehandelte/unkontrollierte Bluthochdruck, wie vom Standortarzt kontraindiziert;
• Ungelöste orthostatische Hypotonie (wechseln Sie vom BP -Sitzen von BP zu einem Sturz in 20 mmHg SBP und/oder beim Stehen von 10 mmHg DBP und Symptomen) oder als kontraindiziert vom Site -Arzt beurteilt;
• Offene oder unheilte Hautdruckwunden, Abrasionen oder Blutergüsse an einem der Kontaktpunkte des Exoskeletts;
• Morphologische Kontraindikationen zur Verwendung des Geräts;
• Unkorrigierbare Beinlänge -Diskrepanz über 2 cm (ca. 0,79 Zoll) bei Verwendung zusätzlicher Korrekturwerkzeuge;
• Das Gerät kann aufgrund einer funktionalen und/oder kognitiven Beeinträchtigung nicht effektiv mit einer Handkontrollschnittstelle bedienen, die auf der Grundlage der Fähigkeit bewertet wird, den Joystick in alle Richtung zu manipulieren, Schaltflächen an der Handsteuerungsschnittstelle zu drücken und zu identifizieren.
• Unsachgemäße Anpassung im Gerät;
• Psychopathologische Dokumentation in der Krankenakte, die mit den Studienzielen in Konflikt stehen;
• Schwangerschaft oder Frauen, die während des Untersuchungszeitraums schwanger werden möchten;
• Gleichzeitige Teilnahme an einem anderen interventionellen Versuch;
• Geschichte unkontrollierter autonomer Dysreflexie;
• Präsenz Kolostomie und/oder Urostomie;
• Lüftungsanwendung zum Zeitpunkt der Verwendung von Exoskelett;
• Unzureichende Stärke und Leistungsfähigkeit (die Fähigkeit, in das Gerät/aus dem Gerät zu wechseln oder andere Trainingsaufgaben mit Unterstützung auszuführen).

Begleiteinschlusskriterien:

• Jedes Geschlecht im Alter von 18 Jahren oder älter;
• Bereitschaft, 9 bis 10 Besuche im Zentrum zu besuchen, einschließlich Schulungen und Bewertungen der Dauer von 1 bis drei Stunden mit dem SCI-Benutzer;
• In der Lage, eine Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu erteilen;
• In den USA leben und Englisch sprechen.

Begleitausschlusskriterien:

• Unfähigkeit, mit einem Assistenten aufgrund kognitiver und sprachlicher Störungen zu kommunizieren;
• Jede Krankheit, eine gleichzeitige Verletzung oder eine Erkrankung, die die Leistung oder Interpretation der Protokollbewertungen beeinträchtigt;
• Unzureichende Festigkeit und Leistungsfähigkeit, die sich durch die Fähigkeit belegt, das Gerät im Falle eines Unwechslfalls/des Sturzes zu halten und zu halten;
• Unzureichende Verfügbarkeit, um die Studie abzuschließen;
• Gleichzeitige Teilnahme an einem anderen interventionellen Versuch.