L'effet de la thérapie laser de bas niveau pour réduire la douleur causée par les séparateurs orthodontiques: une étude randomisée et en double aveugle de Bo-contrôlée (SZTEDENT-laser)

Après avoir terminé le développement des mâchoires, un traitement efficace des anomalies orthodontiques nécessite des appareils fixes. Lors de l'initiation d'un traitement orthodontique de routine avec des appareils fixes, la mise en place de séparateurs élastiques fait partie du processus pour obtenir un espace adéquat pour les bandes orthodontiques, ce qui peut conduire à une expérience de douleur considérable. Cette expérience de douleur est un obstacle clé à l'achèvement des processus de traitement orthodontique, par conséquent, différentes approches ont été considérées comme réduisant la douleur due au traitement orthodontique. Des études antérieures ont évalué les effets de la thérapie laser à faible niveau (LLLT) sur la réduction de la douleur causée par les séparateurs élastiques orthodontiques, cependant, les résultats rapportés sont toujours contradictoires: tandis que certaines investigations ont soutenu la notion d'effets analgétiques, tandis que d'autres études ne pouvaient pas les vérifier. Par conséquent, en raison de la position controversée du LLLT en tant que modalité de traitement dans la douleur orthodontique, des revues récentes sur ce sujet ont indiqué que des essais contrôlés randomisés bien conçus sont nécessaires pour clarifier le rôle et l'utilité du LLLT dans la réduction de la douleur orthodontique.

Par conséquent, l'objectif de la présente étude sera d'évaluer l'effet de la LLLT dans la réduction de la douleur après le placement du séparateur élastique orthodontique chez les individus traités avec des appareils orthodontiques fixes, en utilisant une conception d'étude fractionnée contrôlée par placebo randomisée et contrôlée.

Trente-trois (n = 33) participants du Département d'orthodontie et de dentisterie pédiatrique, l'Université de Szeged sera attribuée au hasard en deux groupes. Une conception aléatoire et à bouche divisée sera utilisée pour éviter la variation biologique inter-individuelle entre les patients. Premièrement, il sera déterminé au hasard si la mâchoire supérieure ou inférieure serait impliquée dans l'étude; Après avoir choisi la mâchoire aveuglément, l'arc dentaire réel dans la bouche sera en outre divisé verticalement, en moitiés droite et gauche (quadrants) chez chaque patient. Une moitié sera le côté expérimental (c'est-à-dire le quadrant d'essai) et recevra une thérapie laser, tandis que l'autre moitié sera le côté placebo (c'est-à-dire quadrant placebo) qui ne recevra pas de laser, seulement un traitement placebo.

Dans le groupe expérimental, un dispositif laser à diode gallium-aluminium-aluminium-aluminium (Gaalas) de bas niveau (longueur d'onde 980 nm, puissance: 100MW, produisant 6 j énergie), avec une onde continue sera utilisée sur les 1er molaires permanentes dans les quadrants de test . En utilisant la conception de la bouche divisée, les patients ne recevront qu'une seule dose immédiatement après le placement des séparateurs orthodontiques. Les points spécifiés dans chaque quadrant seront traités à partir de directions mésiales, centrales et distales sur la muqueuse à la fois buccalement et lingualement / palatin avec 10-10 s pour chacune, au total pendant 60 secondes, produisant 36 J d'énergie par molaire. Au cours de la séance de traitement du placebo, une procédure similaire à celle de la séance de traitement au laser sera effectuée, mais sans irradiation laser. Par conséquent, pour contrôler le comportement de la douleur du patient et pour maintenir le protocole en aveugle, la pièce à main sera également maintenue du côté du traitement placebo sans irradiation laser à la suite d'un protocole d'application similaire.

Les patients seront invités à désigner leurs niveaux de sensation de douleur (qui devraient être la principale mesure de l'étude), selon la localisation (mâchoire supérieure / inférieure; côté droit / gauche) et les rendez-vous donnés après les traitements: à 0 heures (c'est-à-dire Dans les 5 minutes suivant la mise en place des séparateurs élastiques), à 6 heures, à 12 heures, à 24 heures, à 48 heures et à 72 heures, après traitement (laser / placebo) en position de repos de la mandibule (douleur spontanée) et pendant la mastication , sur une échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur intense).