Effekten av laserbehandling på lavt nivå for å redusere smerter forårsaket av kjeveortopediske separatorer: en randomisert, dobbeltblind sted-bo-kontrollert, delt munnstudie (SZTEDENT-laser)

Etter å ha fullført utviklingen av kjevene, trenger effektiv behandling av kjeveortopediske anomalier faste apparater. Under igangsetting av rutinemessig kjeveortopedisk behandling med faste apparater, er det å plassere elastiske separatorer en del av prosessen for å oppnå tilstrekkelig plass til kjeveortopediske bånd, noe som kan føre til en betydelig smerteopplevelse. Denne smerteopplevelsen er en viktig barriere for fullføringen av kjeveortopediske behandlingsprosesser, derfor har forskjellige tilnærminger blitt ansett for å redusere smerter på grunn av kjeveortopedisk behandling. Tidligere studier har evaluert effekten av laserbehandling med lavt nivå (LLLT) på å redusere smerter forårsaket av kjeveortopediske elastiske separatorer, men de rapporterte resultatene er fremdeles motstridende: mens noen undersøkelser støttet forestillingen om analgetiske effekter, mens andre studier ikke kunne verifisere det. På grunn av den kontroversielle posisjonen til LLLT som en behandlingsmodalitet i kjeveortopedisk smerte, er det derfor nødvendig med nyere anmeldelser om dette emnet at ytterligere, godt utformede randomiserte kontrollerte studier er nødvendig for å tydeliggjøre rollen og nytten av LLLT i reduksjon av ortodontisk smerte.

Derfor vil målet med den nåværende studien være å vurdere effekten av LLLT i å redusere smerter etter kjeveortopedisk elastisk separatorplassering hos individer behandlet med faste kjeveortopediske apparater, ved bruk av en randomisert, dobbeltblind placebokontrollert delt munn-studieutforming.

Tretti-tre (n = 33) Deltakere fra Institutt for kjeveortopedi og pediatrisk tannbehandling, University of Szeged vil bli tilfeldig tildelt to grupper. En tilfeldig tildelt, delt munn design vil bli brukt for å unngå interindividuell biologisk variasjon mellom pasienter. For det første vil det bli tilfeldig bestemt om over- eller underkjeven ville være involvert i studien; Etter å ha valgt kjeven blindt, vil den faktiske tannbuen i munnen videre bli delt vertikalt, i høyre og venstre halvdel (kvadranter) hos hver pasient. Den ene halvparten vil være den eksperimentelle siden (dvs. testkvadranten) og vil motta laserbehandling, mens den andre halvparten vil være placebo -siden (dvs. placebo -kvadrant) som ikke vil motta noen laser, bare placebo -terapi.

I den eksperimentelle gruppen vil en medisinsk gallium-aluminium-arsenid (Gaalas) diodelaserenhet (bølgelengde 980 nm, kraft: 100MW, produsere 6 J energi), med kontinuerlig bølge brukt på de første permanente molarene i testkvadrantene . Ved hjelp av den delte munndesignen vil pasienter bare få en enkelt dose rett etter plassering av kjeveortopediske separatorer. Spesifiserte punkter i hver kvadrant vil bli behandlet fra mesial, sentrale og distale retninger på slimhinnen både bukkalt og linguelt/palatinalt med 10-10 sek for hver, til sammen for 60 sekunder, og produserer 36 J energi per molar. Under placebo -behandlingsøkten vil en lignende prosedyre som den for laserbehandlingsøkten bli utført, men uten laserbestråling. For å kontrollere pasientens smertelaterte atferd, og for å opprettholde den blendede protokollen, vil håndstykket derfor også bli holdt på placebo-behandlingssiden uten laserbestråling etter en lignende applikasjonsprotokoll.

Pasienter vil bli instruert om å betegne smertenivået for smertefølelse (som forventes å være det primære kommet mål på studien), i henhold til lokaliseringen (øvre/underkjeven; høyre/venstre side) og de gitte avtaler etter behandlingene: kl. 0 timer (dvs. Innen 5 minutter etter å ha plassert de elastiske separatorene), ved 6 timer, ved 12 timer, ved 24 timer, ved 48 timer og ved 72 timer, etter behandling (laser/placebo) i hvileposisjonen til mandibelen (spontan smerte) og under mastikasjon , på en visuell analog skala (VAS), fra 0 (ingen smerter) til 100 (sterke smerter).