L'effetto della terapia laser di basso livello per ridurre il dolore causato dai separatori ortodontici: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con la bocca divisa (SZTEDENT-laser)

Dopo aver terminato lo sviluppo delle mascelle, un trattamento efficace delle anomalie ortodontiche necessita di apparecchi fissi. Durante l'inizio del trattamento ortodontico di routine con apparecchi fissi, il posizionamento di separatori elastici fa parte del processo per ottenere uno spazio adeguato per le bande ortodontiche, che possono portare a una notevole esperienza nel dolore. Questa esperienza di dolore è una barriera chiave al completamento dei processi di trattamento ortodontico, pertanto sono stati considerati diversi approcci per ridurre il dolore a causa del trattamento ortodontico. Studi precedenti hanno valutato gli effetti della terapia laser a basso livello (LLLT) sulla riduzione del dolore causato da separatori elastici ortodontici, tuttavia, i risultati riportati sono ancora contraddittori: mentre alcune indagini hanno supportato la nozione di effetti analgici, mentre altri studi non potevano verificarlo. Pertanto, a causa della controversa posizione di LLLT come modalità di trattamento nel dolore ortodontico, recenti recensioni su questo argomento hanno indicato che sono necessarie ulteriori studi controllati randomizzati ben progettati per chiarire il ruolo e l'utilità di LLLT nella riduzione del dolore ortodontico.

Pertanto, l'obiettivo del presente studio sarà di valutare l'effetto di LLLT nel ridurre il dolore in seguito al posizionamento del separatore elastico ortodontico negli individui trattati con apparecchi ortodontici fissi, usando un design di studio diviso randomizzato a placebo controllato in doppio cieco.

Trentatré (n = 33) partecipanti del Dipartimento di Orthodontics and Pediatric Dentistry, l'Università di Szeged saranno assegnati casualmente in due gruppi. Verrà utilizzato un design a bocca divisa assegnata in modo casuale per evitare la variazione biologica inter-individuale tra i pazienti. In primo luogo, sarà determinato in modo casuale se la mascella superiore o inferiore sarebbe coinvolta nello studio; Dopo aver scelto la mascella ciecamente, l'attuale arco dentale in bocca verrà ulteriormente diviso verticalmente, a metà destra e sinistra (quadranti) in ciascun paziente. Una metà sarà il lato sperimentale (cioè il quadrante di prova) e riceverà la terapia laser, mentre l'altra metà sarà il lato placebo (cioè Quadrante placebo) che non riceverà laser, solo terapia placebo.

Nel gruppo sperimentale, un dispositivo laser a diodi di gallio-alluminio-aluminio-acid-arsenide (Gaalas) di basso livello (lunghezza d'onda 980 nm, potenza: 100mW, producendo 6 j Energia), con onda continua utilizzata sul 1 ° molare permanente nei quadranti di prova . Usando il design della bocca divisa, i pazienti riceveranno solo una singola dose immediatamente dopo il posizionamento dei separatori ortodontici. I punti specificati in ciascun quadrante saranno trattati da direzioni mesiali, centrali e distali sulla mucosa sia in modo buccale che lingualmente/palatina con 10-10 secondi per ciascuno, del tutto per 60 secondi, producendo 36 J Energia per molare. Durante la sessione di trattamento del placebo, verrà eseguita una procedura simile a quella della sessione di trattamento laser, ma senza irradiazione laser. Pertanto, per controllare il comportamento legato al dolore del paziente e per mantenere il protocollo cieco, il manipolo verrà anche trattenuto sul lato del trattamento placebo senza irradiazione laser a seguito di un protocollo di applicazione simile.

I pazienti saranno istruiti a indicare i loro livelli di sensazione del dolore (che dovrebbe essere la misura principale di arrivo dello studio), secondo la localizzazione (mascella superiore/inferiore; lato destro/sinistro) e gli appuntamenti indicati che seguono i trattamenti: a 0 ore (cioè Entro 5 minuti dal posizionamento dei separatori elastici), a 6 ore, a 12 ore, a 24 ore, a 48 ore e a 72 ore, dopo il trattamento (laser/placebo) in posizione di riposo della mandibola (dolore spontaneo) e durante la masticazione , su una scala analogica visiva (VAS), che va da 0 (senza dolore) a 100 (dolore grave).