- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06820658
Une comparaison du recrutement neuromusculaire chez les adultes formés et non entraînés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous proposons d'effectuer une étude transversale chez 20 à 40 personnes fortement formées et de comparer avec 20 à 40 personnes non formées appariées pour l'âge, le sexe et l'IMC. chez les adultes.
Le participant terminera 5 visites d'étude. Lors de la première visite, les participants termineront une visite de dépistage dans laquelle le sang sera pris pour exclure les critères d'inclusion et d'exclusion. Les participants auront également leur composition corporelle mesurée par Dexa, les tests de tolérance aux repas, un test VO2Max sur un ergomètre à cycle et un test de résistance musculaire à l'aide d'une machine d'extension du genou, d'un dynamomètre de poignée et d'un test de mouvement musculaire.
Une deuxième et troisième visite seront nécessaires pour les tests de tolérance aux repas seront terminés et l'IRM du cerveau.
Lors des quatrième et cinquième visites, nous utiliserons la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) avec électromyographie (EMG) pour suivre les changements dans l'excitabilité des muscles squelettiques après une stimulation corticale.
Lors de la troisième visite, les mesures TMS-EMG seront répétées pour accéder à la reproductibilité des mesures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emmett Oldham
- Numéro de téléphone: 507-538-7772
- E-mail: oldham.emmett@mayo.edu
Lieux d'étude
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic
-
Contact:
- Emmett Oldham
- Numéro de téléphone: 507-538-7772
- E-mail: oldham.emmett@mayo.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion
- Le participant doit avoir un IMC entre 18,5 et 38
- Les participants sont âgés de 60 à 85 ans
- Exercice régulièrement au moins 5 jours par semaine au moins 30 minutes par jour.
- S'engage dans moins de 2 jours d'exercice moins de 30 minutes par jour.
- Le participant doit utiliser le portail en ligne des patients Mayo Clinic.
- Le participant doit être capable de comprendre l'anglais sans avoir besoin d'un interprète.
- Doit être disposé à être contacté pour la recherche
- Le participant doit être disposé et capable de donner son consentement.
- Les participants sont généralement en bonne santé, comme étant acceptable par le chercheur principal
- Les hommes et les femmes participeront à cette étude. Les femmes ne peuvent pas être enceintes au cours de cette étude.
Critères d'exclusion:
- Antécédents chirurgicaux - Chirurgie gastrique, placement du stimulateur cardiaque, chirurgie de perte de poids, chirurgie métabolique et obstétricale.
- Les fumeurs seront exclus de l'étude.
- Médicaments: insulines, médicaments diabétiques communs, médicaments anti-hyperglycémiques, bêta-bloquants sélectifs cardiaques, bêta-bloquants sélectifs et stéroïdes oraux, antidépresseurs d'opioïdes et hormones et hormones
- Conidiations et diagnostic: trouble de l'artère coronarienne, insuffisance hépatique, gastroparésie, trouble de la glande surrénale, troubles liés aux médicaments, toxicomanie, maladie néoplasique maligne, troubles psychotiques, trouble du muscle squelettique, trouble du cerveau, maladie chronique des reins, syndrome d'insuffisance rénale Syndrome de l'insuffisance rénale, syndrome de l'insuffisance squelettique, cerveau chronique, synthèse rénale Syndrome d'insuffisance rénale Syndrome , trouble de la circulation pulmonaire, maladie cérébrovasculaire, trouble neuro-développement, trouble de la fonction immunitaire, trouble du système nerveux central.
- Les participants ne doivent pas avoir une valeur anormale dans le cadre d'un panneau lipidique au cours des 6 derniers mois.
- Les participants seront exclus s'ils ont une consommation de drogues récréatives ou des antécédents d'abus d'alcool
- Incapacité ou réticence du gardien / représentant individuel ou légal pour donner un consentement éclairé écrit.
- Participation actuelle ou passée dans un délai spécifié dans un autre essai clinique, comme le justifie l'administration de cette intervention.
- Le participant sera exclu s'il a une épilepsie.
- Le participant sera exclu s'il a des implants crâniens en métal / appareil
- Les participants seront exclus s'ils sont enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Très formé à la résistance
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Pour mesurer la connectivité neuromusculaire, la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera utilisée pour stimuler les régions du cortex cérébral connu pour contrôler les muscles spécifiques. L'activité de l'électromyographie (EMG) sera ensuite mesurée à partir des groupes musculaires suivants: deltoïde, biceps, extenseur digitorum communis, abducteur pollicis brevis, abducteur digiti minimi et premier muscle interosseux dorsal.
Le test Dexa utilise des rayons X pour mesurer le nombre de grammes de calcium et d'autres minéraux osseux emballés dans un segment d'os.
Le test mesure également la quantité de masse sans gras et de masse grasse.
Le sang à jeun sera prélevé pour le glucose, l'insuline et le peptide c.
Les participants recevront un milk-shake avec une quantité fixe de protéines, de glucides et de graisse.
Le glucose, l'insuline et le peptide c seront mesurés à plusieurs moments (toutes les 10 minutes) jusqu'à quatre heures après la consommation (50% de matières grasses, 30% de glucides HO, 20% de protéines).
Environ 70 ml de sang seront prélevés pendant cette période
La résistance aux extenseurs du genou sera testée en augmentant progressivement la charge de travail sur une machine à extension pneumatique de genoue Keizer.
Le test commencera par un échauffement de 4 à 5 répétitions avec une jambe à 30-50 psi.
Ensuite, le participant augmentera la charge de travail à des intervalles auto-sélectionnés allant de 5 à 20 psi jusqu'à ce qu'un effort maximal soit réalisé.
Si un représentant est échoué, la charge de travail sera réduite de 5PSI jusqu'à ce qu'un représentant réussi soit effectué ou qu'une charge de travail soit atteinte dans laquelle un représentant réussi avait déjà été atteint.
La résistance à la poignée sera testée à l'aide d'un dynamomètre portable (dynamomètre à main hydraulique standard de Baseline®).
Le test est effectué avec le participant assis avec le coude non pris en charge et fléchi à 90 degrés, avant-bras neutre, le poignet maintenu entre 0 et 15 degrés de déviation ulnaire (Horowitz, 1997).
L'adhérence maximale est la moyenne de trois essais de 3 à 5 secondes.
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Non formé
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Pour mesurer la connectivité neuromusculaire, la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera utilisée pour stimuler les régions du cortex cérébral connu pour contrôler les muscles spécifiques. L'activité de l'électromyographie (EMG) sera ensuite mesurée à partir des groupes musculaires suivants: deltoïde, biceps, extenseur digitorum communis, abducteur pollicis brevis, abducteur digiti minimi et premier muscle interosseux dorsal.
Le test Dexa utilise des rayons X pour mesurer le nombre de grammes de calcium et d'autres minéraux osseux emballés dans un segment d'os.
Le test mesure également la quantité de masse sans gras et de masse grasse.
Le sang à jeun sera prélevé pour le glucose, l'insuline et le peptide c.
Les participants recevront un milk-shake avec une quantité fixe de protéines, de glucides et de graisse.
Le glucose, l'insuline et le peptide c seront mesurés à plusieurs moments (toutes les 10 minutes) jusqu'à quatre heures après la consommation (50% de matières grasses, 30% de glucides HO, 20% de protéines).
Environ 70 ml de sang seront prélevés pendant cette période
La résistance aux extenseurs du genou sera testée en augmentant progressivement la charge de travail sur une machine à extension pneumatique de genoue Keizer.
Le test commencera par un échauffement de 4 à 5 répétitions avec une jambe à 30-50 psi.
Ensuite, le participant augmentera la charge de travail à des intervalles auto-sélectionnés allant de 5 à 20 psi jusqu'à ce qu'un effort maximal soit réalisé.
Si un représentant est échoué, la charge de travail sera réduite de 5PSI jusqu'à ce qu'un représentant réussi soit effectué ou qu'une charge de travail soit atteinte dans laquelle un représentant réussi avait déjà été atteint.
La résistance à la poignée sera testée à l'aide d'un dynamomètre portable (dynamomètre à main hydraulique standard de Baseline®).
Le test est effectué avec le participant assis avec le coude non pris en charge et fléchi à 90 degrés, avant-bras neutre, le poignet maintenu entre 0 et 15 degrés de déviation ulnaire (Horowitz, 1997).
L'adhérence maximale est la moyenne de trois essais de 3 à 5 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse d'électromyographie (EMG) après une stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Délai: 21 jours
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Pour évaluer la connectivité entre le système nerveux et le muscle squelettique, nous utiliserons la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) couplée à l'électromyographie (EMG).
Le TMS utilise un champ magnétique pour transporter une impulsion de courant électrique à peine durable dans le cerveau où elle stimule les neurones, en particulier dans les régions superficielles du cortex cérébral, et les activités neuronales peuvent être mesurées à différents niveaux le long des voies motrices (principalement le CST).
Lorsqu'il est combiné avec EMG, cette approche nous permettra de quantifier les changements dans l'activité musculaire après avoir stimulé le CST et d'autres voies descendantes et d'évaluer la connectivité neuromusculaire.
EMG évalue la santé des muscles et les cellules nerveuses qui les contrôlent (motoneurones).
Les résultats de l'EMG peuvent révéler une dysfonction nerveuse, une dysfonction musculaire ou des problèmes de transmission du signal nerveux-muscle.
Les motoneurones transmettent des signaux électriques qui font que les muscles se contractent.
Les électrodes traduiront ensuite les signaux en graphiques, sons ou valeurs numériques.
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: K. S. Nair, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-000002
- 1R01AG062859 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .