- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06820658
Een vergelijking van neuromusculaire werving bij getrainde en ongetrainde volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We stellen voor om een cross-sectioneel onderzoek uit te voeren bij 20-40 zeer door weerstand opgeleide mensen en vergelijken met 20-40 ongetrainde mensen die zijn geëvenaard voor leeftijd, geslacht en BMI. bij volwassenen.
Deelnemer zal 5 studiebezoeken voltooien. In het eerste bezoek zullen de deelnemers een screeningbezoek voltooien waarin bloed zal worden genomen om inclusie- en uitsluitingscriteria uit te sluiten. Deelnemers zullen ook hun lichaamssamenstelling hebben gemeten door DEXA, maaltijdtolerantietests, een VO2Max -test op een cyclusergometer en een spiersterkte -test met behulp van een knie -extensiemachine, handgrip -dynamometer en spierbewegingstests.
Een tweede en derde bezoek is nodig voor het testen van de maaltijdtolerantie en zal worden voltooid en MRI van de hersenen.
In de vierde en vijfde bezoeken zullen we transcraniële magnetische stimulatie (TMS) gebruiken met elektromyografie (EMG) om veranderingen in te volgen in skeletspieronthelbaarheid na corticale stimulatie.
In het derde bezoek worden TMS-EMG-metingen herhaald om toegang te krijgen tot de reproduceerbaarheid van de meting.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emmett Oldham
- Telefoonnummer: 507-538-7772
- E-mail: oldham.emmett@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic
-
Contact:
- Emmett Oldham
- Telefoonnummer: 507-538-7772
- E-mail: oldham.emmett@mayo.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Deelnemer moet een BMI hebben tussen 18.5 en 38
- Deelnemer wordt tussen 60 en 85 jaar oud
- Regelmatig oefenen minimaal 5 dagen per week minimaal 30 minuten per dag uit.
- Gaat in minder dan 2 dagen oefening minder dan 30 minuten per dag.
- Deelnemer moet de Mayo Clinic Patient Online Portal gebruiken.
- Deelnemer moet Engels kunnen begrijpen zonder de noodzaak van een tolk.
- Moet bereid zijn om te worden gecontacteerd voor onderzoek
- Deelnemer moet bereid en in staat zijn om toestemming te geven.
- Deelnemers moeten over het algemeen gezond zijn, zoals aanvaardbaar wordt geacht door de hoofdonderzoeker
- Mannen en vrouwen zullen deelnemen aan deze studie. Vrouwen kunnen tijdens dit onderzoek niet zwanger zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgische geschiedenis - Maagchirurgie, plaatsing van pacemaker, chirurgie voor gewichtsverlies, metabole en verloskundige chirurgie.
- Rokers worden uitgesloten van de studie.
- Medicijnen: insulines, gemeenschappelijke diabetische geneesmiddelen, anti-hyperglycemische geneesmiddelen, bètablokkers cardiale selectief, bètablokkers niet-cardiale selectief, orale steroïden, opioïden antidepressiva en hormonen
- Conidiations and Diagnosis: Disorder of coronary artery, hepatic failure, gastroparesis, disorder of the adrenal gland, drug related disorders, substance abuse, malignant neoplastic disease, psychotic disorders, disorder of skeletal muscle, finding of brain, chronic kidney disease, renal failure syndrome , stoornis van longcirculatie, cerebrovasculaire ziekte, neuro -ontwikkelingsstoornis, stoornis van immuunfunctie, stoornis van het centrale zenuwstelsel.
- Deelnemers mogen in de afgelopen 6 maanden geen abnormale waarde hebben als onderdeel van een lipidepaneel.
- Deelnemer zal worden uitgesloten als ze recreatief drugsgebruik hebben of een geschiedenis van alcoholmisbruik
- Onvermogen of onwil van individuele of wettelijke voogd/vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- Huidige of eerdere deelname binnen een bepaald tijdsbestek in een andere klinische proef, zoals gerechtvaardigd door de toediening van deze interventie.
- Deelnemer wordt uitgesloten als ze epilepsie hebben.
- Deelnemer zal worden uitgesloten als ze implantaten voor craniale metaal/apparaten hebben
- Deelnemer wordt uitgesloten als ze zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zeer getraind weerstand
|
Om neuromusculaire connectiviteit te meten, zal transcraniële magnetische stimulatie (TMS) worden gebruikt om gebieden van de hersenschors te stimuleren waarvan bekend is dat ze specifieke spieren regelen. Elektromyografie (EMG) -activiteit zal vervolgens worden gemeten uit de volgende spiergroepen: deltoïde, biceps, extensor digitorum communis, abductor Pollicis Brevis, abductor digiti minimi en eerste dorsale interossee spier.
De DEXA-test gebruikt röntgenfoto's om te meten hoeveel gram calcium en andere botmineralen in een botsegment worden verpakt.
De test meet ook de hoeveelheid vetvrije massa en vetmassa.
Het nuchtere bloed zal worden verzameld voor glucose, insuline en C-peptide.
Deelnemers krijgen een milkshake met een vaste hoeveelheid eiwitten, koolhydraten en vet.
Glucose, insuline en C-peptide worden gemeten op meerdere tijdstippen (om de 10 minuten) tot vier uur na het verbruik (50% vet, 30% koolhydraat HO, 20% eiwit).
Gedurende deze tijd zal ongeveer 70 ml bloed worden getekend
Knie -extensorsterkte wordt getest door de werklast geleidelijk te vergroten op een pneumatische Keizer -knie -extensiemachine.
De test begint met een warming-up van 4-5 herhalingen met één been op 30-50 psi.
Vervolgens zal de deelnemer de werklast verhogen met zelfgekozen intervallen variërend van 5-20PSI totdat een maximale inspanning wordt bereikt.
Als een vertegenwoordiger is mislukt, wordt de werklast met 5PSI verminderd totdat een succesvolle vertegenwoordiger wordt uitgevoerd of een werklast wordt bereikt waarin een succesvolle vertegenwoordiger eerder was bereikt.
Handgripsterkte wordt getest met behulp van een handheld -dynamometer (Baseline® standaard hydraulische handdynamometer).
De test wordt uitgevoerd met de deelnemer zittend met de elleboog die niet wordt ondersteund en gebogen op 90 graden, onderarmneutraal, pols gehouden tussen 0-15 graden ulnaire afwijking (Horowitz, 1997).
Maximale grip is het gemiddelde van drie onderzoeken van 3-5 seconden.
|
|
Ongetraind
|
Om neuromusculaire connectiviteit te meten, zal transcraniële magnetische stimulatie (TMS) worden gebruikt om gebieden van de hersenschors te stimuleren waarvan bekend is dat ze specifieke spieren regelen. Elektromyografie (EMG) -activiteit zal vervolgens worden gemeten uit de volgende spiergroepen: deltoïde, biceps, extensor digitorum communis, abductor Pollicis Brevis, abductor digiti minimi en eerste dorsale interossee spier.
De DEXA-test gebruikt röntgenfoto's om te meten hoeveel gram calcium en andere botmineralen in een botsegment worden verpakt.
De test meet ook de hoeveelheid vetvrije massa en vetmassa.
Het nuchtere bloed zal worden verzameld voor glucose, insuline en C-peptide.
Deelnemers krijgen een milkshake met een vaste hoeveelheid eiwitten, koolhydraten en vet.
Glucose, insuline en C-peptide worden gemeten op meerdere tijdstippen (om de 10 minuten) tot vier uur na het verbruik (50% vet, 30% koolhydraat HO, 20% eiwit).
Gedurende deze tijd zal ongeveer 70 ml bloed worden getekend
Knie -extensorsterkte wordt getest door de werklast geleidelijk te vergroten op een pneumatische Keizer -knie -extensiemachine.
De test begint met een warming-up van 4-5 herhalingen met één been op 30-50 psi.
Vervolgens zal de deelnemer de werklast verhogen met zelfgekozen intervallen variërend van 5-20PSI totdat een maximale inspanning wordt bereikt.
Als een vertegenwoordiger is mislukt, wordt de werklast met 5PSI verminderd totdat een succesvolle vertegenwoordiger wordt uitgevoerd of een werklast wordt bereikt waarin een succesvolle vertegenwoordiger eerder was bereikt.
Handgripsterkte wordt getest met behulp van een handheld -dynamometer (Baseline® standaard hydraulische handdynamometer).
De test wordt uitgevoerd met de deelnemer zittend met de elleboog die niet wordt ondersteund en gebogen op 90 graden, onderarmneutraal, pols gehouden tussen 0-15 graden ulnaire afwijking (Horowitz, 1997).
Maximale grip is het gemiddelde van drie onderzoeken van 3-5 seconden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektromyografie (EMG) -respons na transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Om de connectiviteit tussen het zenuwstelsel en de skeletspier te beoordelen, zullen we transcraniële magnetische stimulatie (TMS) gebruiken in combinatie met elektromyografie (EMG).
TMS gebruikt een magnetisch veld om een kortlopende elektrische stroompuls in de hersenen te dragen waar het neuronen stimuleert, met name in oppervlakkige gebieden van hersenschors, en neurale activiteiten kunnen worden gemeten op verschillende niveaus langs de motorroutes (voornamelijk de CST).
In combinatie met EMG kunnen deze benadering ons in staat stellen veranderingen in spieractiviteit te kwantificeren na het stimuleren van de CST en andere dalende kanalen en om de neuromusculaire connectiviteit te beoordelen.
EMG beoordeelt de gezondheid van spieren en de zenuwcellen die ze regelen (motorische neuronen).
EMG-resultaten kunnen zenuwdisfunctie, spierdisfunctie of problemen met zenuw-tot-spierige signaaltransmissie onthullen.
Motorneuronen verzenden elektrische signalen die ervoor zorgen dat spieren samentrekken.
Elektroden vertalen vervolgens signalen in grafieken, geluiden of numerieke waarden.
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: K. S. Nair, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-000002
- 1R01AG062859 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .