- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06820658
En sammenligning av neuromuskulær rekruttering hos trente og utrente voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi foreslår å utføre en tverrsnittsstudie hos 20-40 sterkt motstandstrente mennesker og sammenligne med 20-40 utrente personer matchet for alder, kjønn og BMI. hos voksne.
Deltakeren vil fullføre 5 studiebesøk. I det første besøket vil deltakerne fullføre et screeningsbesøk der det vil bli tatt blod for å utelukke inkludering og eksklusjonskriterier. Deltakerne vil også ha sin kroppssammensetning målt ved DEXA, måltidstoleransetesting, en VO2MAX -test på et syklus ergometer og en muskelstyrkeprøve ved bruk av en kneforlengelsesmaskin, håndgripedynamometer og muskelbevegelsestesting.
Et andre og tredje besøk vil være nødvendig for testing av måltidstoleranse vil være fullført og MR i hjernen.
Ved fjerde og femte besøk vil vi bruke transkraniell magnetisk stimulering (TMS) med elektromyografi (EMG) for å spore endringer i skjelettmuskel eksitabilitet etter kortikal stimulering.
I det tredje besøket vil TMS-EMG-målinger bli gjentatt for å få tilgang til måling av reproduserbarhet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emmett Oldham
- Telefonnummer: 507-538-7772
- E-post: oldham.emmett@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Ta kontakt med:
- Emmett Oldham
- Telefonnummer: 507-538-7772
- E-post: oldham.emmett@mayo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Deltakeren må ha en BMI mellom 18,5 og 38
- Deltakeren er mellom 60 og 85
- Trener regelmessig minst 5 dager i uken minimum 30 minutter per dag.
- Engasjerer seg i mindre enn 2 dager med trening mindre enn 30 minutter hver dag.
- Deltakeren må bruke Mayo Clinic Patient Online Portal.
- Deltakeren må kunne forstå engelsk uten behov for tolk.
- Må være villig til å bli kontaktet for forskning
- Deltakeren må være villig og i stand til å gi samtykke.
- Deltakerne skal generelt være sunne som ansett som akseptabel av hovedetterforskeren
- Menn og kvinner vil være deltaker i denne studien. Kvinner kan ikke være gravide under denne studien.
Eksklusjonskriterier:
- Kirurgisk historie - gastrisk kirurgi, plassering av pacemaker, vekttapskirurgi, metabolsk og fødselskirurgi.
- Røykere vil bli ekskludert fra studien.
- Medisiner: Insuliner, vanlige diabetiske medisiner, anti-hyperglykemiske medisiner, betablokkere hjerteselektive, betablokkere ikke-kardic selektive, orale steroider, opioider anti-depressiva og hormoner
- Konidieringer og diagnose: Forstyrrelse av koronararterie, leversvikt, gastroparese, lidelse av binyrene, medikamentrelaterte lidelser, rusmisbruk, ondartet neoplastisk sykdom, psykotiske lidelser, forstyrrelse av skjelettmuskel, funn av hjerne, kronisk nyresykdom, nyresviktsyndrom , Forstyrrelse av lungesirkulasjon, cerebrovaskulær sykdom, neuro utviklingsforstyrrelse, forstyrrelse av immunfunksjon, forstyrrelse av sentralnervesystemet.
- Deltakerne skal ikke ha en unormal verdi som en del av et lipidpanel i løpet av de siste 6 månedene.
- Deltakeren vil bli ekskludert hvis de har fritidsbruk eller en historie med alkoholmisbruk
- Manglende evne eller uvillighet til individuelt eller verge/representant til å gi skriftlig informert samtykke.
- Nåværende eller tidligere deltakelse innen en spesifisert tidsramme i en annen klinisk studie, som berettiget av administrasjonen av denne intervensjonen.
- Deltakeren vil bli ekskludert hvis de har epilepsi.
- Deltakeren vil bli ekskludert hvis de har implantater av kranial/enhet
- Deltakeren vil bli ekskludert hvis de er gravide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Svært motstandstrenet
|
For å måle nevromuskulær tilkobling, vil transkraniell magnetisk stimulering (TMS) bli brukt til å stimulere regioner av hjernebarken som er kjent for å kontrollere spesifikke muskler. Elektromyografi (EMG) aktivitet vil deretter bli målt fra følgende muskelgrupper: Deltoid, Biceps, Extensor Digitorum Communis, Abductor Pollicis Brevis, Abductor Digiti Minimi og First Dorsal Interosseous Muscle.
DEXA-testen bruker røntgenstråler for å måle hvor mange gram kalsium og andre beinmineraler som er pakket inn i et bein-segment.
Testen måler også mengden fettfri masse og fettmasse.
Fastende blod vil bli samlet for glukose, insulin og C-peptid.
Deltakerne vil få en milkshake med en fast mengde protein, karbohydrater og fett.
Glukose, insulin og C-peptid vil bli målt på flere tidspunkter (hvert 10. minutt) til fire timer etter forbruk (50% fett, 30% karbohydrat HO, 20% protein).
Omtrent 70 ml blod vil bli trukket i løpet av denne tiden
Knee Extensor Styrke vil bli testet ved gradvis å øke arbeidsmengden på en pneumatisk Keizer -kneforlengelsesmaskin.
Testen begynner med en oppvarming på 4-5 reps med ett ben på 30-50 psi.
Da vil deltakeren øke arbeidsmengden med selvvalgte intervaller fra 5-20psi til en maksimal innsats er oppnådd.
Hvis en representant mislykkes, vil arbeidsmengden reduseres med 5PSI til en vellykket representant blir utført eller en arbeidsmengde er nådd der en vellykket representant tidligere hadde blitt oppnådd.
Håndgripestyrke vil bli testet ved hjelp av et håndholdt dynamometer (Baseline® Standard Hydraulic Hand Dynamometer).
Testen utføres med deltakeren som sitter med albuen som ikke støttes og bøyes ved 90 grader, underarmsnøytral, håndleddet som holdes mellom 0-15 grader av ulnaravvik (Horowitz, 1997).
Maksimum grep er gjennomsnittet av tre forsøk på 3-5 sekunder.
|
|
Utrent
|
For å måle nevromuskulær tilkobling, vil transkraniell magnetisk stimulering (TMS) bli brukt til å stimulere regioner av hjernebarken som er kjent for å kontrollere spesifikke muskler. Elektromyografi (EMG) aktivitet vil deretter bli målt fra følgende muskelgrupper: Deltoid, Biceps, Extensor Digitorum Communis, Abductor Pollicis Brevis, Abductor Digiti Minimi og First Dorsal Interosseous Muscle.
DEXA-testen bruker røntgenstråler for å måle hvor mange gram kalsium og andre beinmineraler som er pakket inn i et bein-segment.
Testen måler også mengden fettfri masse og fettmasse.
Fastende blod vil bli samlet for glukose, insulin og C-peptid.
Deltakerne vil få en milkshake med en fast mengde protein, karbohydrater og fett.
Glukose, insulin og C-peptid vil bli målt på flere tidspunkter (hvert 10. minutt) til fire timer etter forbruk (50% fett, 30% karbohydrat HO, 20% protein).
Omtrent 70 ml blod vil bli trukket i løpet av denne tiden
Knee Extensor Styrke vil bli testet ved gradvis å øke arbeidsmengden på en pneumatisk Keizer -kneforlengelsesmaskin.
Testen begynner med en oppvarming på 4-5 reps med ett ben på 30-50 psi.
Da vil deltakeren øke arbeidsmengden med selvvalgte intervaller fra 5-20psi til en maksimal innsats er oppnådd.
Hvis en representant mislykkes, vil arbeidsmengden reduseres med 5PSI til en vellykket representant blir utført eller en arbeidsmengde er nådd der en vellykket representant tidligere hadde blitt oppnådd.
Håndgripestyrke vil bli testet ved hjelp av et håndholdt dynamometer (Baseline® Standard Hydraulic Hand Dynamometer).
Testen utføres med deltakeren som sitter med albuen som ikke støttes og bøyes ved 90 grader, underarmsnøytral, håndleddet som holdes mellom 0-15 grader av ulnaravvik (Horowitz, 1997).
Maksimum grep er gjennomsnittet av tre forsøk på 3-5 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografi (EMG) respons etter transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Tidsramme: 21 dager
|
For å vurdere tilkobling mellom nervesystemet og skjelettmuskulaturen, vil vi bruke transkraniell magnetisk stimulering (TMS) koblet med elektromyografi (EMG).
TMS bruker et magnetfelt for å bære en kortvarig elektrisk strømpuls inn i hjernen der den stimulerer nevroner, spesielt i overfladiske regioner av cerebral cortex, og nevrale aktiviteter kan måles på forskjellige nivåer langs motorveiene (hovedsakelig CST).
Når vi kombineres med EMG, vil denne tilnærmingen tillate oss å kvantifisere endringer i muskelaktivitet etter å ha stimulert CST og andre synkende kanaler og vurderer den nevromuskulære tilkoblingen.
EMG vurderer helsen til muskler og nervecellene som kontrollerer dem (motoriske nevroner).
EMG-resultater kan avdekke nervedysfunksjon, muskeldysfunksjon eller problemer med nerve-til-muskel signaloverføring.
Motoriske nevroner overfører elektriske signaler som får muskler til å trekke seg sammen.
Elektroder vil deretter oversette signaler til grafer, lyder eller numeriske verdier.
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: K. S. Nair, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-000002
- 1R01AG062859 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .