- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06820658
En jämförelse av neuromuskulär rekrytering hos utbildade och otränade vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi föreslår att vi genomför en tvärsnittsstudie i 20-40 mycket motståndstränade människor och jämför med 20-40 otränade personer matchade för ålder, kön och BMI. hos vuxna.
Deltagaren kommer att genomföra 5 studiebesök. Vid det första besöket kommer deltagarna att genomföra ett screeningbesök där blod kommer att tas för att utesluta inkluderings- och uteslutningskriterier. Deltagarna kommer också att få sin kroppssammansättning mätt med DEXA, måltidstoleransprovning, ett VO2MAX -test på en cykel ergometer och ett muskelstyrkestest med hjälp av en knäförlängningsmaskin, handgrip -dynamometer och muskelrörelsestest.
Ett andra och tredje besök kommer att behövas för att toleransprovning kommer att slutföras och MRI i hjärnan.
Under de fjärde och femte besöken kommer vi att använda transkraniell magnetisk stimulering (TMS) med elektromyografi (EMG) för att spåra förändringar i skelettmuskel excitabilitet efter kortikal stimulering.
Vid det tredje besöket kommer TMS-EMG-mätningar att upprepas för att få åtkomst till mätreproducerbarhet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emmett Oldham
- Telefonnummer: 507-538-7772
- E-post: oldham.emmett@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Emmett Oldham
- Telefonnummer: 507-538-7772
- E-post: oldham.emmett@mayo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier
- Deltagaren måste ha en BMI mellan 18,5 och 38
- Deltagaren åldras mellan 60 och 85
- Övtar regelbundet minst 5 dagar i veckan minst 30 minuter per dag.
- Engagerar sig på mindre än 2 dagars träning mindre än 30 minuter varje dag.
- Deltagaren måste använda Mayo Clinic Patient Online Portal.
- Deltagaren måste kunna förstå engelska utan behov av en tolk.
- Måste vara villig att kontaktas för forskning
- Deltagaren måste vara villig och kapabel att ge samtycke.
- Deltagarna ska i allmänhet vara friska som anses acceptabla av huvudutredaren
- Män och kvinnor kommer att delta i denna studie. Kvinnor kan inte vara gravida under denna studie.
Uteslutningskriterier:
- Kirurgisk historia - gastrisk kirurgi, pacemaker placering, viktminskningskirurgi, metabolisk och obstetrisk kirurgi.
- Rökare kommer att uteslutas från studien.
- Läkemedel: insuliner, vanliga diabetiska läkemedel, anti-hyperglykemiska läkemedel, beta-blockerare hjärteselektiva, beta-blockerare icke-hjärt selektiva, orala steroider, opioider antidepressiva medel och hormoner
- Conidiations and Diagnosis: Störning av kranskärl, leverfel, gastropares, störning av binjurarna, läkemedelsrelaterade störningar, missbruk, malign neoplastisk sjukdom, psykotiska störningar, störning av skelettmuskel, fynd av hjärnan, kronisk njursjukdom, renalfel syndrom , störning av lungcirkulation, cerebrovaskulär sjukdom, neuroutvecklingsstörning, störning av immunfunktion, störning i centrala nervsystemet.
- Deltagarna ska inte ha ett onormalt värde som en del av en lipidpanel under de senaste 6 månaderna.
- Deltagaren kommer att uteslutas om de har narkotikamissbruk eller en historia av alkoholmissbruk
- Oförmåga eller ovilja hos individuella eller juridiska vårdnadshavare/representant för att ge skriftligt informerat samtycke.
- Nuvarande eller tidigare deltagande inom en viss tidsram i en annan klinisk prövning, som motiveras av administrationen av denna intervention.
- Deltagaren kommer att uteslutas om de har epilepsi.
- Deltagaren kommer att uteslutas om de har implantat av kranial metall/enhet
- Deltagaren kommer att uteslutas om de är gravida
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mycket motståndsutbildad
|
För att mäta neuromuskulär anslutning kommer transkraniell magnetisk stimulering (TMS) att användas för att stimulera regioner i hjärnbarken som är känd för att kontrollera specifika muskler. Elektromyografi (EMG) -aktivitet kommer sedan att mätas från följande muskelgrupper: deltoid, biceps, extensor digitorum communis, bortförare pollicis brevis, bortförande digiti minimi och första dorsal interosseous muskel.
DEXA-testet använder röntgenstrålar för att mäta hur många gram kalcium och andra benmineraler är packade i ett benisegment.
Testet mäter också mängden fettfri massa och fettmassa.
Fastande blod kommer att samlas in för glukos, insulin och C-peptid.
Deltagarna kommer att förses med en milkshake med en fast mängd protein, kolhydrater och fett.
Glukos, insulin och C-peptid mäts vid flera tidpunkter (var tionde minut) tills fyra timmar efter konsumtion (50% fett, 30% kolhydrat HO, 20% protein).
Cirka 70 ml blod kommer att dras under denna tid
Knäförlängningsstyrka testas genom att gradvis öka arbetsbelastningen på en pneumatisk keizer knäförlängningsmaskin.
Testet börjar med en uppvärmning av 4-5 reps med ett ben vid 30-50 psi.
Då kommer deltagaren att öka arbetsbelastningen med självvalda intervaller som sträcker sig från 5-20psi tills en maximal ansträngning uppnås.
Om en rep misslyckas, kommer arbetsbelastningen att reduceras med 5psi tills en framgångsrik rep utförs eller en arbetsbelastning uppnås där en framgångsrik rep tidigare hade uppnåtts.
Handgrip -styrkan testas med en handhållen dynamometer (Baseline® Standard Hydraulic Hand Dynamometer).
Testet utförs med deltagaren sittande med armbågen som inte stöds och böjs vid 90 grader, underarmneutral, handleden som hålls mellan 0-15 grader av ulnaravvikelse (Horowitz, 1997).
Maximalt grepp är genomsnittet av tre 3-5 sekunders försök.
|
|
Otränad
|
För att mäta neuromuskulär anslutning kommer transkraniell magnetisk stimulering (TMS) att användas för att stimulera regioner i hjärnbarken som är känd för att kontrollera specifika muskler. Elektromyografi (EMG) -aktivitet kommer sedan att mätas från följande muskelgrupper: deltoid, biceps, extensor digitorum communis, bortförare pollicis brevis, bortförande digiti minimi och första dorsal interosseous muskel.
DEXA-testet använder röntgenstrålar för att mäta hur många gram kalcium och andra benmineraler är packade i ett benisegment.
Testet mäter också mängden fettfri massa och fettmassa.
Fastande blod kommer att samlas in för glukos, insulin och C-peptid.
Deltagarna kommer att förses med en milkshake med en fast mängd protein, kolhydrater och fett.
Glukos, insulin och C-peptid mäts vid flera tidpunkter (var tionde minut) tills fyra timmar efter konsumtion (50% fett, 30% kolhydrat HO, 20% protein).
Cirka 70 ml blod kommer att dras under denna tid
Knäförlängningsstyrka testas genom att gradvis öka arbetsbelastningen på en pneumatisk keizer knäförlängningsmaskin.
Testet börjar med en uppvärmning av 4-5 reps med ett ben vid 30-50 psi.
Då kommer deltagaren att öka arbetsbelastningen med självvalda intervaller som sträcker sig från 5-20psi tills en maximal ansträngning uppnås.
Om en rep misslyckas, kommer arbetsbelastningen att reduceras med 5psi tills en framgångsrik rep utförs eller en arbetsbelastning uppnås där en framgångsrik rep tidigare hade uppnåtts.
Handgrip -styrkan testas med en handhållen dynamometer (Baseline® Standard Hydraulic Hand Dynamometer).
Testet utförs med deltagaren sittande med armbågen som inte stöds och böjs vid 90 grader, underarmneutral, handleden som hålls mellan 0-15 grader av ulnaravvikelse (Horowitz, 1997).
Maximalt grepp är genomsnittet av tre 3-5 sekunders försök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektromyografi (EMG) svar efter transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Tidsram: 21 dagar
|
För att bedöma anslutningen mellan nervsystemet och skelettmuskeln kommer vi att använda transkraniell magnetisk stimulering (TMS) i kombination med elektromyografi (EMG).
TMS använder ett magnetfält för att bära en kortvarig elektrisk strömpuls in i hjärnan där den stimulerar neuroner, särskilt i ytliga regioner i cerebral cortex, och neurala aktiviteter kan mätas på olika nivåer längs motorvägarna (främst CST).
I kombination med EMG kommer detta tillvägagångssätt att göra det möjligt för oss att kvantifiera förändringar i muskelaktivitet efter att ha stimulerat CST och andra fallande kanaler och att bedöma den neuromuskulära anslutningen.
EMG bedömer musklerna och nervcellerna som styr dem (motorneuroner).
EMG-resultat kan avslöja nervdysfunktion, muskeldysfunktion eller problem med nerv-till-muskelsignalöverföring.
Motorneuroner överför elektriska signaler som får musklerna att dra sig samman.
Elektroder kommer sedan att översätta signaler till grafer, ljud eller numeriska värden.
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: K. S. Nair, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-000002
- 1R01AG062859 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .