- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06820658
Uma comparação do recrutamento neuromuscular em adultos treinados e não treinados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Propomos realizar um estudo transversal em 20-40 pessoas altamente treinadas por resistência e comparar com 20 a 40 pessoas não treinadas correspondentes a idade, sexo e IMC. em adultos.
O participante completará 5 visitas de estudo. Na primeira visita, os participantes concluirão uma visita de triagem na qual o sangue será levado para descartar critérios de inclusão e exclusão. Os participantes também terão sua composição corporal medida por DEXA, teste de tolerância às refeições, um teste de VO2max em um ergômetro de ciclo e um teste de força muscular usando uma máquina de extensão do joelho, dinamômetro de mão e teste de movimento muscular.
Uma segunda e a terceira visita serão necessárias para testes de tolerância às refeições serão concluídos e a ressonância magnética do cérebro.
Na quarta e quinta visitas, usaremos a estimulação magnética transcraniana (TMS) com eletromiografia (EMG) para rastrear mudanças na excitabilidade do músculo esquelético após a estimulação cortical.
Na terceira visita, as medições do TMS-EMG serão repetidas para acessar a reprodutibilidade da medição.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emmett Oldham
- Número de telefone: 507-538-7772
- E-mail: oldham.emmett@mayo.edu
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic
-
Contato:
- Emmett Oldham
- Número de telefone: 507-538-7772
- E-mail: oldham.emmett@mayo.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão
- O participante deve ter um IMC entre 18,5 e 38
- Participante ter entre 60 e 85 anos
- Exercita regularmente pelo menos 5 dias por semana no mínimo 30 minutos por dia.
- Envolve -se em menos de 2 dias de exercício menos de 30 minutos por dia.
- O participante deve usar o portal on -line do paciente da clínica de Mayo.
- O participante deve ser capaz de entender o inglês sem a necessidade de um intérprete.
- Deve estar disposto a ser contatado para pesquisa
- O participante deve estar disposto e capaz de fornecer consentimento.
- Os participantes devem ser geralmente saudáveis, conforme considerado aceitável pelo investigador principal
- Homens e mulheres participarão deste estudo. As mulheres não podem estar grávidas durante este estudo.
Critérios de exclusão:
- História cirúrgica - cirurgia gástrica, colocação do marcapasso, cirurgia para perda de peso, cirurgia metabólica e obstétrica.
- Os fumantes serão excluídos do estudo.
- Medicamentos: Insulinas, drogas diabéticas comuns, medicamentos anti-hiperglicêmicos, betabloqueadores seletivos cardíacos, seletivos não-cardíacos beta, esteróides orais, opióides antidepressivos e hormônios
- Conidiações e diagnóstico: distúrbio da artéria coronariana, insuficiência hepática, gastroparesia, distúrbio da glândula adrenal, distúrbios relacionados a drogas, abuso de substâncias, doença neoplásica maligna, distúrbios psicóticos, distúrbio do músculo esquelético, descoberta de doenças cerebrais, doença renal crônica, falha renal , Transtorno da circulação pulmonar, doença cerebrovascular, distúrbio neuro de desenvolvimento, distúrbio da função imunológica, distúrbio do sistema nervoso central.
- Os participantes não devem ter um valor anormal como parte de um painel lipídico nos últimos 6 meses.
- Os participantes serão excluídos se tiverem uso de drogas recreativas ou um histórico de abuso de álcool
- Incapacidade ou falta de vontade de responsável/representante individual ou legal de dar consentimento informado por escrito.
- Participação atual ou passada dentro de um prazo especificado em outro ensaio clínico, conforme garantido pela administração desta intervenção.
- Os participantes serão excluídos se tiverem epilepsia.
- O participante será excluído se tiverem implantes cranianos de metal/dispositivo
- O participante será excluído se estiverem grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Altamente treinado por resistência
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Para medir a conectividade neuromuscular, a estimulação magnética transcraniana (TMS) será usada para estimular regiões do córtex cerebral conhecido por controlar músculos específicos. A atividade da eletromiografia (EMG) será então medida a partir dos seguintes grupos musculares: deltóide, bíceps, extensor digitorum comunis, abdutor de abdutores pollicis brevis, sequestro digiti minimi e primeiro músculo interósseo dorsal.
O teste DEXA usa raios-X para medir quantos gramas de cálcio e outros minerais ósseos são embalados em um segmento de osso.
O teste também mede a quantidade de massa livre de gordura e massa de gordura.
O sangue em jejum será coletado para glicose, insulina e peptídeo C.
Os participantes receberão um milk -shake com uma quantidade fixa de proteína, carboidratos e gordura.
A glicose, a insulina e o peptídeo C serão medidos em vários momentos (a cada 10 minutos) até quatro horas após o consumo (50% de gordura, 30% de carboidratos HO, 20% de proteína).
Aproximadamente 70 ml de sangue serão desenhados durante esse período
A força do extensor do joelho será testado aumentando gradualmente a carga de trabalho em uma máquina de extensão de joelho Keizer pneumática.
O teste começará com um aquecimento de 4-5 repetições com uma perna a 30 a 50 psi.
Em seguida, o participante aumentará a carga de trabalho em intervalos auto-selecionados, variando de 5 a 20psi até que um esforço máximo seja alcançado.
Se um representante falhar, a carga de trabalho será reduzida por 5psi até que um representante bem -sucedido seja realizado ou uma carga de trabalho seja alcançada na qual um representante de sucesso foi alcançado anteriormente.
A força de pendura manual será testada usando um dinamômetro portátil (dinamômetro hidráulico padrão da linha de linha Baseline®).
O teste é realizado com o participante sentado com o cotovelo não suportado e flexionado a 90 graus, o antebraço neutro, o punho mantido entre 0-15 graus de desvio ulnar (Horowitz, 1997).
A aderência máxima é a média de três ensaios de 3-5 segundos.
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Não treinado
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Para medir a conectividade neuromuscular, a estimulação magnética transcraniana (TMS) será usada para estimular regiões do córtex cerebral conhecido por controlar músculos específicos. A atividade da eletromiografia (EMG) será então medida a partir dos seguintes grupos musculares: deltóide, bíceps, extensor digitorum comunis, abdutor de abdutores pollicis brevis, sequestro digiti minimi e primeiro músculo interósseo dorsal.
O teste DEXA usa raios-X para medir quantos gramas de cálcio e outros minerais ósseos são embalados em um segmento de osso.
O teste também mede a quantidade de massa livre de gordura e massa de gordura.
O sangue em jejum será coletado para glicose, insulina e peptídeo C.
Os participantes receberão um milk -shake com uma quantidade fixa de proteína, carboidratos e gordura.
A glicose, a insulina e o peptídeo C serão medidos em vários momentos (a cada 10 minutos) até quatro horas após o consumo (50% de gordura, 30% de carboidratos HO, 20% de proteína).
Aproximadamente 70 ml de sangue serão desenhados durante esse período
A força do extensor do joelho será testado aumentando gradualmente a carga de trabalho em uma máquina de extensão de joelho Keizer pneumática.
O teste começará com um aquecimento de 4-5 repetições com uma perna a 30 a 50 psi.
Em seguida, o participante aumentará a carga de trabalho em intervalos auto-selecionados, variando de 5 a 20psi até que um esforço máximo seja alcançado.
Se um representante falhar, a carga de trabalho será reduzida por 5psi até que um representante bem -sucedido seja realizado ou uma carga de trabalho seja alcançada na qual um representante de sucesso foi alcançado anteriormente.
A força de pendura manual será testada usando um dinamômetro portátil (dinamômetro hidráulico padrão da linha de linha Baseline®).
O teste é realizado com o participante sentado com o cotovelo não suportado e flexionado a 90 graus, o antebraço neutro, o punho mantido entre 0-15 graus de desvio ulnar (Horowitz, 1997).
A aderência máxima é a média de três ensaios de 3-5 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta eletromiografia (EMG) após estimulação magnética transcraniana (TMS)
Prazo: 21 dias
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Para avaliar a conectividade entre o sistema nervoso e o músculo esquelético, usaremos a estimulação magnética transcraniana (TMS), juntamente com a eletromiografia (EMG).
O TMS usa um campo magnético para transportar um pulso de corrente elétrica de curta duração no cérebro, onde estimula os neurônios, particularmente em regiões superficiais do córtex cerebral, e as atividades neurais podem ser medidas em diferentes níveis ao longo das vias motoras (predominantemente o CST).
Quando combinado com o EMG, essa abordagem nos permitirá quantificar alterações na atividade muscular após estimular o CST e outros tratos descendentes e avaliar a conectividade neuromuscular.
O EMG avalia a saúde dos músculos e as células nervosas que as controlam (neurônios motores).
Os resultados do EMG podem revelar disfunção nervosa, disfunção muscular ou problemas com a transmissão de sinal de nervo para muscular.
Os neurônios motores transmitem sinais elétricos que fazem com que os músculos se contraam.
Os eletrodos traduzirão sinais em gráficos, sons ou valores numéricos.
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21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: K. S. Nair, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-000002
- 1R01AG062859 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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