- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06820658
Ein Vergleich der neuromuskulären Rekrutierung bei geschulten und ungeschulten Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir schlagen vor, eine Querschnittsstudie bei 20-40 stark resistenz ausgebildeten Menschen durchzuführen und mit 20-40 nicht zu verleumden Menschen zu vergleichen, die für Alter, Geschlecht und BMI übereinstimmen. bei Erwachsenen.
Der Teilnehmer wird 5 Studienbesuche abschließen. Im ersten Besuch werden die Teilnehmer einen Screening -Besuch abschließen, bei dem Blut zur Ausschluss von Inklusions- und Ausschlusskriterien ausgeschlossen wird. Die Teilnehmer werden auch ihre Körperzusammensetzung mit Dexa, Mehltoleranztests, einem VO2max -Test auf einem Zyklus -Ergometer und einem Muskelstärketest unter Verwendung einer Knieverlängerungsmaschine, Handgriffsdynometer und Muskelbewegungstests gemessen.
Ein zweiter und dritter Besuch wird für die Toleranztests von Mahlzeiten erforderlich sein und MRT des Gehirns.
Bei den vierten und fünften Besuchen werden wir transkranielle Magnetstimulation (TMS) mit Elektromyographie (EMG) verwenden, um Veränderungen in der Erregbarkeit des Skelettmuskels nach kortikaler Stimulation zu verfolgen.
Im dritten Besuch werden TMS-EMG-Messungen wiederholt, um die Reproduzierbarkeit der Messung zuzugreifen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Devanshi Gupta
- Telefonnummer: 507-255-6752
- E-Mail: Gupta.Devanshi@mayo.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Devanshi Gupta
- Telefonnummer: 507-255-2966
- E-Mail: Gupta.Devanshi@mayo.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Der Teilnehmer muss einen BMI zwischen 18,5 und 38 haben
- Teilnehmer Alter zwischen 60 und 85 Jahre alt
- Mindestens mindestens 5 Tage pro Woche mindestens 30 Minuten pro Tag ausübt.
- Beteiligt sich weniger als 2 Tage mehr als 30 Minuten pro Tag.
- Der Teilnehmer muss das Mayo Clinic Patient Online -Portal verwenden.
- Der Teilnehmer muss in der Lage sein, Englisch zu verstehen, ohne einen Dolmetscher zu benötigen.
- Muss bereit sein, zur Forschung kontaktiert zu werden
- Der Teilnehmer muss bereit und in der Lage sein, die Zustimmung zu erteilen.
- Die Teilnehmer sind im Allgemeinen gesund, als vom Hauptforscher als akzeptabel eingestuft
- Männer und Frauen werden an dieser Studie teilnehmen. Frauen können während dieser Studie nicht schwanger sein.
Ausschlusskriterien:
- Chirurgische Vorgeschichte - Magenchirurgie, Schrittmacherplatzierung, Gewichtsverlustchirurgie, metabolische und geburtshilfliche Operation.
- Raucher werden von der Studie ausgeschlossen.
- Medikamente: Insuline, häufige diabetische Arzneimittel, Antihyperglykämische Medikamente, Beta-Blocker kardiale Selektive, Beta-Blocker nicht kardiale selektive, orale Steroide, Opioide Antidepressiva und Hormone
- Conidiations and Diagnosis: Disorder of coronary artery, hepatic failure, gastroparesis, disorder of the adrenal gland, drug related disorders, substance abuse, malignant neoplastic disease, psychotic disorders, disorder of skeletal muscle, finding of brain, chronic kidney disease, renal failure syndrome , Störung der Lungenzirkulation, zerebrovaskuläre Erkrankung, Neuro -Entwicklungsstörung, Störung der Immunfunktion, Störung des Zentralnervensystems.
- Die Teilnehmer dürfen innerhalb der letzten 6 Monate keinen abnormalen Wert als Teil eines Lipidpanels haben.
- Der Teilnehmer wird ausgeschlossen, wenn sie Freizeit Drogenkonsum oder eine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch haben
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft des Einzelnen oder des Erziehungsberechtigten/Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen.
- Aktuelle oder frühere Teilnahme innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens in einer anderen klinischen Studie, wie durch die Verabreichung dieser Intervention gerechtfertigt.
- Der Teilnehmer wird ausgeschlossen, wenn sie Epilepsie haben.
- Der Teilnehmer wird ausgeschlossen, wenn sie Schädelmetall-/Geräteimplantate haben
- Der Teilnehmer wird ausgeschlossen, wenn sie schwanger sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Stark resistenzgeschult
|
Um die neuromuskuläre Konnektivität zu messen, wird die transkranielle Magnetstimulation (TMS) verwendet, um Regionen des Gehirnrorts zu stimulieren, von dem bekannt ist, dass sie spezifische Muskeln kontrollieren. Die Elektromyographie (EMG) -Aktivität wird dann aus den folgenden Muskelgruppen gemessen: Deltoid, Bizeps, Extensor Digitorum Communis, Abduktor Pollicis Brevis, Abductor Digiti Minimi und First Dorsal Interosseous Muscle.
Der Dexa-Test verwendet Röntgenstrahlen, um zu messen, wie viele Gramm Calcium und andere Knochenmineralien in ein Knochensegment gepackt sind.
Der Test misst auch die Menge an fettfreier Masse und Fettmasse.
Fastenblut wird für Glukose, Insulin und C-Peptid gesammelt.
Die Teilnehmer erhalten einen Milchshake mit einer festen Menge an Protein, Kohlenhydraten und Fett.
Glukose, Insulin und C-Peptid werden bis vier Stunden nach dem Verbrauch zu mehreren Zeitpunkten (alle 10 Minuten) gemessen (50% Fett, 30% Kohlenhydrat HO, 20% Protein).
In dieser Zeit werden ungefähr 70 ml Blut gezogen
Die Kniestreckstärke wird getestet, indem die Arbeitsbelastung auf einer pneumatischen Keiser -Knieverlängerungsmaschine schrittweise erhöht wird.
Der Test beginnt mit einem Aufwärmen von 4-5 Wiederholungen mit einem Bein bei 30-50 psi.
Anschließend erhöht der Teilnehmer die Arbeitsbelastung in selbst ausgewählten Intervallen von 5-20psi, bis ein maximaler Aufwand erreicht ist.
Wenn ein Repräsentant fehlgeschlagen ist, wird die Arbeitsbelastung um 5PSI reduziert, bis ein erfolgreicher Repräsentant durchgeführt oder eine Arbeitsbelastung erreicht ist, bei der zuvor ein erfolgreicher Repräsentant erreicht wurde.
Die Handgriffstärke wird mit einem Handheld -Dynamometer (Baseline® Standard Hydraulic Handdynometer) getestet.
Der Test wird mit dem Teilnehmer durchgeführt, der mit dem nicht unterstützten Ellbogen sitzt und bei 90 Grad, dem Unterarm-neutralem, im Handgelenk zwischen 0 und 15 Grad Ulnarabweichung gehalten wird (Horowitz, 1997).
Der maximale Griff beträgt durchschnittlich drei Versuche mit 3 bis 5 Sekunden.
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Untrainiert
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Um die neuromuskuläre Konnektivität zu messen, wird die transkranielle Magnetstimulation (TMS) verwendet, um Regionen des Gehirnrorts zu stimulieren, von dem bekannt ist, dass sie spezifische Muskeln kontrollieren. Die Elektromyographie (EMG) -Aktivität wird dann aus den folgenden Muskelgruppen gemessen: Deltoid, Bizeps, Extensor Digitorum Communis, Abduktor Pollicis Brevis, Abductor Digiti Minimi und First Dorsal Interosseous Muscle.
Der Dexa-Test verwendet Röntgenstrahlen, um zu messen, wie viele Gramm Calcium und andere Knochenmineralien in ein Knochensegment gepackt sind.
Der Test misst auch die Menge an fettfreier Masse und Fettmasse.
Fastenblut wird für Glukose, Insulin und C-Peptid gesammelt.
Die Teilnehmer erhalten einen Milchshake mit einer festen Menge an Protein, Kohlenhydraten und Fett.
Glukose, Insulin und C-Peptid werden bis vier Stunden nach dem Verbrauch zu mehreren Zeitpunkten (alle 10 Minuten) gemessen (50% Fett, 30% Kohlenhydrat HO, 20% Protein).
In dieser Zeit werden ungefähr 70 ml Blut gezogen
Die Kniestreckstärke wird getestet, indem die Arbeitsbelastung auf einer pneumatischen Keiser -Knieverlängerungsmaschine schrittweise erhöht wird.
Der Test beginnt mit einem Aufwärmen von 4-5 Wiederholungen mit einem Bein bei 30-50 psi.
Anschließend erhöht der Teilnehmer die Arbeitsbelastung in selbst ausgewählten Intervallen von 5-20psi, bis ein maximaler Aufwand erreicht ist.
Wenn ein Repräsentant fehlgeschlagen ist, wird die Arbeitsbelastung um 5PSI reduziert, bis ein erfolgreicher Repräsentant durchgeführt oder eine Arbeitsbelastung erreicht ist, bei der zuvor ein erfolgreicher Repräsentant erreicht wurde.
Die Handgriffstärke wird mit einem Handheld -Dynamometer (Baseline® Standard Hydraulic Handdynometer) getestet.
Der Test wird mit dem Teilnehmer durchgeführt, der mit dem nicht unterstützten Ellbogen sitzt und bei 90 Grad, dem Unterarm-neutralem, im Handgelenk zwischen 0 und 15 Grad Ulnarabweichung gehalten wird (Horowitz, 1997).
Der maximale Griff beträgt durchschnittlich drei Versuche mit 3 bis 5 Sekunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktion der Elektromyographie (EMG) nach transkranieller Magnetstimulation (TMS)
Zeitfenster: 21 Tage
|
Um die Konnektivität zwischen dem Nervensystem und dem Skelettmuskel zu bewerten, werden wir transkranielle Magnetstimulation (TMS) verwendet, die mit der Elektromyographie (EMG) gekoppelt sind.
TMS verwendet ein Magnetfeld, um einen kurzlebigen elektrischen Stromimpuls in das Gehirn zu tragen, wo es Neuronen stimuliert, insbesondere in oberflächlichen Regionen von Gehirnrinde, und neuronale Aktivitäten können auf verschiedenen Ebenen entlang der motorischen Wege (vorwiegend das CST) gemessen werden.
In Kombination mit EMG können wir diesen Ansatz nach der Stimulierung des CST und anderer absteigender Trakte und der Beurteilung der neuromuskulären Konnektivität in Kombination der Muskelaktivität die Veränderungen quantifizieren.
EMG bewertet die Gesundheit von Muskeln und Nervenzellen, die sie kontrollieren (Motoneuronen).
EMG-Ergebnisse können Nervenfunktionsstörungen, Muskelfunktionsstörungen oder Probleme mit Nerven-Muskelsignalübertragung aufzeigen.
Motoneuronen übertragen elektrische Signale, die sich zusammenziehen lassen.
Elektroden übersetzen dann Signale in Diagramme, Geräusche oder numerische Werte.
|
21 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: K. S. Nair, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-000002
- 1R01AG062859 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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