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Un confronto tra il reclutamento neuromuscolare negli adulti addestrati e non addestrati

29 luglio 2025 aggiornato da: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
L'obiettivo dello studio è quello di utilizzare le tecniche neurologiche per ottenere misurazioni quantitative del controllo del sistema nervoso dell'attività del muscolo scheletrico negli adulti di età compresa tra 60 e 85 anni che sono esercizi di resistenza a lungo termine o non addestrati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Proponiamo di eseguire uno studio trasversale in 20-40 persone altamente addestrate alla resistenza e confrontare con 20-40 persone non addestrate abbinate per età, sesso e BMI. negli adulti.

Il partecipante completerà 5 visite di studio. Nella prima visita, i partecipanti completeranno una visita di screening in cui verrà preso il sangue per escludere i criteri di inclusione ed esclusione. I partecipanti avranno anche la loro composizione corporea misurata mediante DEXA, test di tolleranza al pasto, un test VO2MAX su un ergometro a ciclo e un test di resistenza muscolare usando una macchina per estensione del ginocchio, dinamometro a mano e test del movimento muscolare.

Sarà necessaria una seconda e terza visita per i test di tolleranza dei pasti e la risonanza magnetica del cervello.

Nella quarta e quinta visita, useremo la stimolazione magnetica transcranica (TMS) con elettromiografia (EMG) per tracciare i cambiamenti nell'eccitabilità del muscolo scheletrico a seguito di stimolazione corticale.

Nella terza visita, le misurazioni TMS-EMG verranno ripetute per accedere alla riproducibilità della misurazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 80 partecipanti saranno equamente divisi in gruppi di resistenza e non addestrati. I partecipanti saranno abbinati per età, sesso e BMI. I partecipanti devono avere una glicemia a digiuno sotto i 140 mg/dL. Uomini e donne non allenati avranno un rapporto alla moda a vita> 0,85 nelle donne o> 80 cm e> 0,90 negli uomini o> 94 cm. I partecipanti provengono dall'area di Rochester Minnesota di età compresa tra 60 e 85 anni con un BMI 30-38.

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Il partecipante deve avere un BMI tra 18,5 e 38
  • Il partecipante è di età compresa tra 60 e 85 anni
  • Esercita regolarmente almeno 5 giorni a settimana un minimo di 30 minuti al giorno.
  • Si impegna in meno di 2 giorni di esercizio meno di 30 minuti al giorno.
  • Il partecipante deve utilizzare il portale online dei pazienti clinici Mayo.
  • Il partecipante deve essere in grado di comprendere l'inglese senza la necessità di un interprete.
  • Deve essere disposto a essere contattato per la ricerca
  • Il partecipante deve essere disposto e in grado di fornire il consenso.
  • I partecipanti devono essere generalmente sani come ritenuti accettabili dal principale investigatore
  • Uomini e donne parteciperanno a questo studio. Le donne non possono essere incinte durante questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia chirurgica - Chirurgia gastrica, posizionamento del pacemaker, chirurgia per la perdita di peso, chirurgia metabolica e ostetrica.
  • I fumatori saranno esclusi dallo studio.
  • Farmaci: insuline, farmaci diabetici comuni, farmaci anti-iperglicemici, beta bloccanti cardiaci selettivi, beta-bloccanti non cardiaci selettivi, steroidi orali, anti-depressivi di oppioidi e ormoni
  • Conidiazioni e diagnosi: disturbo dell'arteria coronarica, insufficienza epatica, gastroparesi, disturbo della ghiandola surrenale, disturbi legati al farmaco, abuso di sostanze, malattia neoplastica maligna, disturbi psicotici, disturbo del muscolo scheletrico, scoperta di cervello, malattia renale cronica, sindrome renale sindrome. , Disturbo della circolazione polmonare, malattia cerebrovascolare, disturbo da sviluppo neuro, disturbo della funzione immunitaria, disturbo del sistema nervoso centrale.
  • I partecipanti non devono avere un valore anormale come parte di un pannello lipidico negli ultimi 6 mesi.
  • Il partecipante sarà escluso se hanno un consumo di droghe ricreative o una storia di abuso di alcol
  • Incapacità o riluttanza del tutore/rappresentante individuale o legale per dare il consenso informato scritto.
  • Partecipazione attuale o passata entro un periodo di tempo specificato in un altro studio clinico, come garantito dalla somministrazione di questo intervento.
  • Il partecipante sarà escluso se hanno epilessia.
  • Il partecipante sarà escluso se hanno impianti di metallo/dispositivo cranici
  • Il partecipante sarà escluso se sono incinti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fortemente addestrato alla resistenza
Test diagnostico: Test neuromuscolare

Per misurare la connettività neuromuscolare, la stimolazione magnetica transcranica (TMS) verrà utilizzata per stimolare le regioni della corteccia cerebrale note per controllare i muscoli specifici.

L'attività di elettromiografia (EMG) verrà quindi misurata dai seguenti gruppi muscolari: deltoide, bicipite, estensore di digitorum comuni, abduttore pollicis brevis, abduttore digiti minimi e primo muscolo interosseo dorsale.

Test diagnostico: Dexa
Il test DEXA utilizza i raggi X per misurare quanti grammi di calcio e altri minerali ossei sono confezionati in un segmento di osso. Il test misura anche la quantità di massa priva di grassi e la massa grassa.
Test diagnostico: Test di tolleranza al pasto misto
Il sangue a digiuno verrà raccolto per glucosio, insulina e peptide C. Ai partecipanti verrà fornito un frappè con una quantità fissa di proteine, carboidrati e grassi. Glucosio, insulina e peptide C verranno misurati in più punti temporali (ogni 10 minuti) fino a quattro ore dopo il consumo (50% di grasso, 30% di carboidrati HO, 20% di proteina). Durante questo periodo verranno disegnati circa 70 ml di sangue
Test diagnostico: Test di forza
La resistenza all'estensore del ginocchio verrà testata aumentando gradualmente il carico di lavoro su una macchina pneumatica di estensione del ginocchio Keizer. Il test inizierà con un riscaldamento di 4-5 ripetizioni con una gamba a 30-50 psi. Quindi il partecipante aumenterà il carico di lavoro a intervalli auto-selezionati che vanno da 5-20 psi fino a quando non viene raggiunto uno sforzo massimo. Se un rappresentante non è riuscito, il carico di lavoro verrà ridotto di 5PSI fino a quando non viene eseguito un rappresentante di successo o viene raggiunto un carico di lavoro in cui era stato ottenuto un rappresentante di successo in precedenza. La resistenza a mano verrà testata utilizzando un dinamometro portatile (dinamometro a mano idraulico standard di base). Il test viene eseguito con il partecipante seduto con il gomito non supportato e flesso a 90 gradi, neutro dell'avambraccio, polso tenuto tra 0-15 gradi di deviazione ulnare (Horowitz, 1997). La presa massima è la media di tre prove da 3-5 secondi.
Non allenato
Test diagnostico: Test neuromuscolare

Per misurare la connettività neuromuscolare, la stimolazione magnetica transcranica (TMS) verrà utilizzata per stimolare le regioni della corteccia cerebrale note per controllare i muscoli specifici.

L'attività di elettromiografia (EMG) verrà quindi misurata dai seguenti gruppi muscolari: deltoide, bicipite, estensore di digitorum comuni, abduttore pollicis brevis, abduttore digiti minimi e primo muscolo interosseo dorsale.

Test diagnostico: Dexa
Il test DEXA utilizza i raggi X per misurare quanti grammi di calcio e altri minerali ossei sono confezionati in un segmento di osso. Il test misura anche la quantità di massa priva di grassi e la massa grassa.
Test diagnostico: Test di tolleranza al pasto misto
Il sangue a digiuno verrà raccolto per glucosio, insulina e peptide C. Ai partecipanti verrà fornito un frappè con una quantità fissa di proteine, carboidrati e grassi. Glucosio, insulina e peptide C verranno misurati in più punti temporali (ogni 10 minuti) fino a quattro ore dopo il consumo (50% di grasso, 30% di carboidrati HO, 20% di proteina). Durante questo periodo verranno disegnati circa 70 ml di sangue
Test diagnostico: Test di forza
La resistenza all'estensore del ginocchio verrà testata aumentando gradualmente il carico di lavoro su una macchina pneumatica di estensione del ginocchio Keizer. Il test inizierà con un riscaldamento di 4-5 ripetizioni con una gamba a 30-50 psi. Quindi il partecipante aumenterà il carico di lavoro a intervalli auto-selezionati che vanno da 5-20 psi fino a quando non viene raggiunto uno sforzo massimo. Se un rappresentante non è riuscito, il carico di lavoro verrà ridotto di 5PSI fino a quando non viene eseguito un rappresentante di successo o viene raggiunto un carico di lavoro in cui era stato ottenuto un rappresentante di successo in precedenza. La resistenza a mano verrà testata utilizzando un dinamometro portatile (dinamometro a mano idraulico standard di base). Il test viene eseguito con il partecipante seduto con il gomito non supportato e flesso a 90 gradi, neutro dell'avambraccio, polso tenuto tra 0-15 gradi di deviazione ulnare (Horowitz, 1997). La presa massima è la media di tre prove da 3-5 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta elettromiografia (EMG) a seguito di stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Lasso di tempo: 21 giorni
Per valutare la connettività tra il sistema nervoso e il muscolo scheletrico, useremo la stimolazione magnetica transcranica (TMS) accoppiata con l'elettromiografia (EMG). TMS utilizza un campo magnetico per trasportare un impulso di corrente elettrica a breve durata nel cervello in cui stimola i neuroni, in particolare nelle regioni superficiali della corteccia cerebrale e le attività neurali possono essere misurate a diversi livelli lungo le vie motorie (prevalentemente il CST). Se combinato con EMG, questo approccio ci consentirà di quantificare i cambiamenti nell'attività muscolare dopo aver stimolato il CST e altri tratti discendenti e di valutare la connettività neuromuscolare. EMG valuta la salute dei muscoli e le cellule nervose che li controllano (motoneuroni). I risultati EMG possono rivelare disfunzione nervosa, disfunzione muscolare o problemi con la trasmissione del segnale nervoso-muscolo. I motoneuroni trasmettono segnali elettrici che causano contratto i muscoli. Gli elettrodi traduceranno quindi segnali in grafici, suoni o valori numerici.
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: K. S. Nair, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-000002
  • 1R01AG062859 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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